Indication
VidPrevtyn Beta est indiqué en rappel pour l’immunisation active pour la prévention de la Covid-19 chez les adultes ayant précédemment reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral contre la Covid-19
Description
VidPrevtyn Beta contient une version d’une protéine présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine Spike du virus qui provoque la Covid-19), qui a été produite en laboratoire.
Disponibilité
Disponible
Principe actif
Protéine Spike du SARS-CoV-2 (souche B.1.351) produite par la technologie de l'ADN recombinant utilisant un système d'expression de baculovirus dans une lignée cellulaire d'insectes issue de cellules Sf9 de la chenille légionnaire d'automne, Spodoptera frugiperda.
L’adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-alpha-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes).
L’adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-alpha-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes).
Excipients
Flacon d’antigène :
- Phosphate monosodique monohydraté
- Phosphate disodique dodécahydraté
- Chlorure de sodium Polysorbate 20
- Eau pour préparations injectables
- Chlorure de sodium
- Hydrogénophosphate disodique
- Dihydrogénophosphate de potassium
- Chlorure de potassium
- Eau pour préparations injectables
Laboratoire exploitant
Sanofi Pasteur
Doses
Dose unique de 0,5 ml au moins 4 mois après une précédente vaccination contre la Covid-19
Conditions de conservation
1 an.
Après reconstitution, le produit doit être utilisé dans les 6 heures, s’il est conservé entre 2°C et 8°C et à l’abri de la lumière.
Après reconstitution, le produit doit être utilisé dans les 6 heures, s’il est conservé entre 2°C et 8°C et à l’abri de la lumière.
Développement clinique
- AMM le 10/11/2022
- En savoir plus : Site de l’EMA
Documents de référence
Information complémentaire
Composition
Il s’agit de deux flacons multidoses (flacon d’antigène et flacon d’adjuvant) qui doivent être mélangés avant utilisation. Après reconstitution, le flacon de vaccin contient 10 doses de 0,5 mL. Une dose (0,5 mL) contient 5 microgrammes de protéine Spike du SARS-CoV-2 (souche B.1.351).