Médicaments biosimilaires

Les médicaments biosimilaires

Qu'est - ce qu'un médicament biosimilaire?

Un médicament biosimilaire est similaire à un médicament biologique de référence qui a été autorisé en Europe depuis plus de 8 ans et dont le brevet est tombé dans le domaine public.
 Les médicaments biologiques ou biomédicaments, sont obtenus par un procédé biotechnologique  qui implique une source biologique (protéines, cellules…).

Un médicaments biosimilaire n'est pas un médicament générique

Les médicaments biosimilaires et les médicaments génériques ne sont pas comparables :

  • les matières premières utilisées, les procédés de production, les modes d’action, les procédures d’autorisation de mise sur le marché sont  différents.
  • les réactions biologiques aboutissent à des produits qui doivent être étroitement contrôlés pour garantir une similarité entre le médicament biosimilaire et son biomédicament de référence.

Qu'est - ce que l'interchangeabilité ?

L’interchangeabilité est un acte médical qui consiste, à l’initiative du prescripteur, à remplacer un médicament biologique par un autre similaire.
 Elle peut avoir lieu à tout moment au cours du traitement.
 Elle doit être raisonnée et tenir compte de l’intérêt du patient.  Les trois conditions suivantes doivent être respectées:

  • informer le patient et recueillir son accord ;
  • assurer une surveillance clinique appropriée lors du traitement ;
  • assurer une traçabilité sur les produits concernés (le produit prescrit doit être inscrit dans le dossier du patient).
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Liste des médicaments biosimilaires

La liste de référence des groupes biologiques similaires est présentée par dénomination commune de la substance.

Elle comporte les médicaments inclus dans chaque groupe biologique similaire au sens du b du 15° de l'article L. 5121-1.
Est précisé pour chacun de ces médicaments : son nom, son dosage, sa forme pharmaceutique, le nom du titulaire de l'AMM, et, s'il diffère de ce dernier, le nom de l'entreprise ou de l'organisme exploitant le médicament, sa ou ses indications thérapeutiques, sa posologie et, le cas échéant, les excipients à effets notoires qu'il contient. (article L. 5121-10-2)

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Dernière mise à jour  : 19/09/2017

> Cliquez sur le nom de spécialité pour accéder aux Présentations, Résumés des caractéristiques du produits, Notices.

Substance active

Médicament de référence

Médicament biosimilaire (liens vers site EMA)

Adalimumab HUMIRA  
Enoxaparine LOVENOX 
Epoetéine EPREX  
Etanercept ENBREL  
Filgrastim NEUPOGEN  
Follitropine alfa GONAL-f 
Infliximab REMICADE 
Insuline Glargine LANTUS 
Rituximab MABTHERA  
Somatropine GENOTONORM  
Teriparatide FORSTEO