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Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive, c’est-à-dire que les bénéfices pour le patient sont supérieurs aux risques.
Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique.
C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable.

Nous agissons également pour le développement des Médicaments en pédiatrie.

 

Encadrer la mise sur le marché des produits de santé

Lorsqu’un médicament ou un produit biologique sont commercialisés en France, c’est qu’ils ont fait l’objet d’une évaluation et d’une autorisation de mise sur le marché par l’ANSM, ou par la Commission européenne après avis de l’Agence européenne du médicament.
Autorisation de mise sur le marché pour les médicaments Autorisation des produits sanguins et des autres produits biologiques
 
Concernant les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, leur commercialisation s’effectue dans un cadre réglementaire européen qui prévoit l’apposition d’un marquage CE attestant de la conformité du produit aux exigences de sécurité. L’ANSM intervient dans la surveillance et le contrôle du marché en France.

Notre rôle est de veiller à ce que chaque patient traité reçoive des produits dont la qualité, la sécurité et l’efficacité sont démontrées et validées.
Mise sur le marché des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Mise sur le marché des produits cosmétiques et de tatouage