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La Pharmacopée française - 11e édition

Le plan de la Pharmacopée française suit dorénavant celui de la Pharmacopée européenne. Les monographies de substances sont regroupées selon leur origine (substances d’origine végétale, d’origine chimique…), ce qui permet de visualiser le contenu de la Pharmacopée par thématiques.

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Consulter la Pharmacopée française 11e  édition


Ce qui a changé

 Index 

Un index récapitulant tous les textes de la Pharmacopée française est ajouté : il permet aux utilisateurs de déterminer rapidement si une monographie est présente ou non dans cette Pharmacopée.

En savoir plus   

 Harmonisation du style rédactionnel avec celui de la pharmacopée européenne

Les textes dont la date de publication est postérieure à 2000 ont été convertis dans le style rédactionnel de la Pharmacopée européenne ; ceci n’affecte pas leur contenu technique.
Les textes antérieurs à 2000 sont en cours de conversion

Les textes de la Pharmacopée française ont fait l’objet de modifications systématiques  suivantes pour leur publication dans la 11e édition.

  Précisions sur les dates de publication 

Les dates de publication des monographies, en bas de page, ont été conservées pour des raisons de traçabilité. Seuls les nouveaux textes ou les textes révisés (à l’exception de ceux révisés uniquement pour le style rédactionnel) sont datés de 2012.

Que contient la Pharmacopée 11e édition?

La Pharmacopée 11e édition comprend notamment :
-   3 textes généraux
-   2 méthodes analytiques
-   21 monographies de matériaux/récipients
-   4 listes de réactifs ; solutions étalons pour essais limites ; solutions tampons et solutions titrées
-   1 liste de substances, préparations et spectres de référence
-   4 monographies de formes pharmaceutiques
-   1 monographie d’immunosérum
-   114 monographies de substances d’origine végétales
-   318 monographies de préparations homéopathiques et 132  traductions anglaises.
-   4 monographies de produits allergènes
-   42 monographies de substances d’origine chimiques
-   3 monographies d’autres substances diverses

Le Formulaire National

Le Formulaire National est un recueil de formules standardisées de préparations pharmaceutiques effectuées sous la responsabilité d'un pharmacien officinal, hospitalier ou industriel.

Les préparations pharmaceutiques sont effectuées dans le respect des Bonnes Pratiques de Préparation (Décision Afssaps du 5 novembre 2007 relative aux bonnes pratiques de préparation).
Il fournit également les méthodes de contrôle à appliquer à chaque formule réalisée pour en assurer la qualité.

La règlementation actuelle impose que les préparations officinales soient préparées en respectant strictement les formules inscrites dans la Pharmacopée ou le Formulaire National : ceci garantit une homogénéité des préparations officinales et hospitalières en France.
Dorénavant, aucune préparation officinale ne peut être réalisée si sa formule ne figure pas dans cet ouvrage réglementaire (article L. 5121-1 du code de la santé publique)
Les préparations magistrales (préparées extemporanément selon une prescription médicale pour un malade déterminé) n'entrent pas dans le champ du Formulaire National.

5 nouvelles formules ont été ajoutées dans cette nouvelle édition

La Liste des Plantes Médicinales

La liste des Plantes Médicinales  se présente sous forme de tableaux. Elle est structurée en 2 parties :

  • liste A  "Plantes médicinales utilisées traditionnellement"
  • liste B "Plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu".

Cette Liste est mise à jour au fur et à mesure de l'évolution des textes réglementaires ou des connaissances scientifiques concernant le médicament à base de plantes et des demandes d’inscription de drogues végétales.
29 plantes ont été ajoutées dans cette nouvelle édition.
La vente des plantes médicinales inscrites à la Pharmacopée relève du monopole pharmaceutique sous réserve des dérogations établies par décret.

Le Glossaire des termes botaniques et anatomiques

Le glossaire est divisé en deux parties :

  • glossaire des termes botaniques utiles pour l’identification A (drogues végétales)
  • glossaire des termes anatomiques utiles pour l’identification B (drogues végétales)

Ces glossaires offrent des définitions exactes et harmonisées des termes botaniques employés dans les monographies de drogues végétales de la Pharmacopée française et de la Pharmacopée européenne.

La liste de dénominations communes et scientifiques de substances (DCF) 

Les Dénominations Communes Internationales (DCI) et les dénominations de la Pharmacopée européenne et de la Pharmacopée française ont été supprimées du chapitre "Dénominations communes et scientifiques de médicaments".

Cette liste est en cours d’actualisation.
Les DCI sont disponibles sur le site de l’Organisation Mondiale de la Santé. 

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