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Vaccination
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PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 30/03/2021
Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de l’intervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2020
Décisions européennes
Avis du PRAC
PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision du 28/07/2020 - Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) des spécialités à base de Méthotrexate, solution injectable dans le traitement médical de la grossesse extra-utérine (GEU)
Innovation
Accès compassionnel
Retrouvez les
informations de sécurité
dans une rubrique dédiée.
PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 09/07/2020- INEGY 10 mg/40 mg, comprimé, PHARMA LAB-AIP – AIP 2020020002IT
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 09/07/2020- DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé, BB Farma- AIP 2020010001 AT
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 13/10/2020
L’ANSM publie le rapport d’activité hémovigilance 2019
Vie de l’Agence
Publications institutionnelles
PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Défaut qualité de la Protamine Choay 1000 UAH/ml : recommandations pour les professionnels de santé
Surveillance
Pharmacovigilance
PUBLIÉ LE 29/07/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision du 27/07/2020 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique
Référentiels
Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir
PUBLIÉ LE 29/07/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision du 28/07/2020 - Modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires
Référentiels
Biosimilaires
PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 10/02/2020 – DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois, BB FARMA- AIP 2019070004GR
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/03/2021
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 10/02/2020 – DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois, BB FARMA- AIP-2019040005CZ
Décisions (médicaments)
Autorisations / Agréments
PUBLIÉ LE 27/07/2020
Injonction n° 2019-MED CHIM-158 portant sur l’établissement de la société LABORATOIRES LAFRAN situé à Evreux (Eure), 12 rue Jacquard, ZI la Madeleine
Décisions de police sanitaire
Injonctions
PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022
Décision du 17/07/2020 - Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Innovation
Accès compassionnel
PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 16/03/2021
Rappel de tous les lots de Minirin Spray 10 µg (desmopressine) et risque de surdosage : conduite à tenir par les patients et les professionnels de santé
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 16/03/2021
Rappel de tous les lots de OCTIM 150 microgrammes/dose (desmopressine) : conduite à tenir par les patients et les professionnels de santé
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
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