Cette année a été marquée par des changements au niveau de la gouvernance de l’Agence, que ce soit l’arrivée d’une nouvelle directrice générale en novembre 2024 ou la fin du premier mandat de la présidente du conseil d’administration, renouvelée depuis.

Après plusieurs mois d’un travail collectif mené avec l’ensemble des administrations représentées au conseil d’administration de l’Agence, sous l’égide de la Direction générale de la santé, à partir des réflexions et propositions de l’ensemble des agents, le nouveau contrat d’objectifs et de performance (COP) 2024-2028 a été signé en juillet 2024. Il trace une feuille de route ambitieuse pour l’Agence, au service de la santé de nos concitoyens. Les grands axes stratégiques renforcent notre engagement en matière de transparence, d’innovation et de performance, en plaçant la sécurité des patients au cœur de nos priorités.​ L’accent est mis sur la territorialisation, dont le développement permettra une meilleure connaissance du terrain et de ses spécificités et, ainsi, une action au plus juste en fonction des situations.

L’ANSM a également revu sa stratégie européenne pour la période 2024-2028, s’adaptant aux évolutions réglementaires et aux enjeux stratégiques majeurs qui redéfinissent le paysage pharmaceutique du continent. Cette révision est cruciale pour que l’Agence puisse jouer un rôle encore plus moteur en matière de régulation de l’innovation, de la recherche clinique et de la production de biomédicaments.

Face aux tensions sur l’approvisionnement des médicaments, nous avons poursuivi sans relâche nos actions pour anticiper et gérer les ruptures de stock, dans le cadre de la feuille de route interministérielle sur les pénuries de médicaments. Ainsi, pour anticiper au mieux les ruptures des médicaments essentiels de l’hiver, un plan spécifique a été activé pour la saison 2023-2024 et réactivé pour la saison 2024-2025. Nous avons également renforcé le contrôle des stocks de sécurité que doivent constituer les laboratoires pharmaceutiques pour tous les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Des sanctions financières ont été prononcées en cas de manquement des laboratoires. Concernant la disponibilité des dispositifs médicaux, nous avons été précurseurs au niveau européen sur la déclaration des ruptures de DM. Un règlement a été adopté en 2024, pour obliger notamment les fabricants à informer de manière anticipée les situations d’arrêt de commercialisation ou de ruptures.

L’année 2024 a été marquée par le renforcement de la sécurisation de l’utilisation des produits de santé. Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et de ses dérivés, de carbamazépine et de topiramate ont ainsi été modifiées. De même, les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine (ou de la dihydrocodéine) doivent désormais être prescrits sur une ordonnance sécurisée. L’Agence a également engagé avec les industriels une réflexion afin de réduire le risque de détournement des médicaments à des fins de soumission chimique. Enfin, dans le cadre de la campagne vaccinale dans les collèges contre les infections à papillomavirus (HPV), nous avons poursuivi la surveillance renforcée du vaccin.

Pour finir, il est important de souligner que les différentes actions menées cette année se sont inscrites dans une collaboration resserrée et fructueuse avec les différents acteurs de notre écosystème, acteurs de la chaîne du médicament, associations de patients et professionnels de santé. Nous les remercions vivement de leur implication au quotidien à nos côtés.

Enfin, rien de ceci n’aurait été possible sans l’ensemble des agents de l’ANSM que nous remercions chaleureusement pour leur engagement sans relâche. Leur expertise et leur implication font d’eux le socle de l’action de l’Agence, au service de la santé publique.