PUBLIÉ LE 19/12/2025
Avis de l'ANSM du 24/11/2025 sur le médicament Ricimed dans le cadre d'une demande d'AAP
Date du dépôt de la demande : 21 juillet 2025, complétée le 1er août 2025 et le 4 novembre 2025 ;
Nom du demandeur : Fabentech
Dénomination du médicament) : Ricimed 250 [UA]/mL, solution à diluer pour perfusion
DCI/nom de code : Fragments F(ab')2 d’immunoglobuline équine anti-ricine
Indication thérapeutique revendiquée : Traitement des intoxications aigües confirmées ou fortement suspectées à la ricine. Ricimed doit être administré immédiatement en tant que traitement d’urgence en association aux soins de support appropriés.
Avis de l’ANSM :
Fait à Saint-Denis, le 24/11/2025
Alexandre DE LA VOLPILIERE
Le Directeur général adjoint chargé des opérations
Nom du demandeur : Fabentech
Dénomination du médicament) : Ricimed 250 [UA]/mL, solution à diluer pour perfusion
DCI/nom de code : Fragments F(ab')2 d’immunoglobuline équine anti-ricine
Indication thérapeutique revendiquée : Traitement des intoxications aigües confirmées ou fortement suspectées à la ricine. Ricimed doit être administré immédiatement en tant que traitement d’urgence en association aux soins de support appropriés.
Avis de l’ANSM :
- L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament RICIMED 250 [UA]/mL, solution à diluer pour perfusion dans l’indication thérapeutique : « Traitement des intoxications aigües confirmées ou fortement suspectées à la ricine. Ricimed doit être administré immédiatement en tant que traitement d’urgence en association aux soins de support appropriés.»
Fait à Saint-Denis, le 24/11/2025
Alexandre DE LA VOLPILIERE
Le Directeur général adjoint chargé des opérations