PUBLIÉ LE 02/06/2021
- MIS À JOUR LE 21/10/2022
Décision du 01/06/2021 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique
La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
DECIDE :
Art. 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :
Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
Substances actives :
Fait le 01 juin 2021
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
DECIDE :
Art. 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :
Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
Substances actives :
- Pegfilgrastim ; Médicament de référence : NEULASTA ; Médicament biologique similaire: NYVEPRIA
- Bevacizumab ; Médicament de référence : AVASTIN ; Médicament biologique similaire: ONBEVZI
- Insuline asparte ; Médicament de référence : NOVORAPID ; Médicament biologique similaire: KIXELLE
- Adalimumab ; Médicament de référence : HUMIRA ; Médicament biologique similaire: YUFLYMA
Fait le 01 juin 2021
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale