Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
PUBLIÉ LE 02/06/2021 - MIS À JOUR LE 04/06/2021

Décision du 01/06/2021 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique

A+ A-
La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;

DECIDE :

Art. 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :

Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :

Substances actives :
  • Pegfilgrastim ; Médicament de référence : NEULASTA ; Médicament biologique similaire: NYVEPRIA
  • Bevacizumab ; Médicament de référence : AVASTIN ; Médicament biologique similaire: ONBEVZI
  • Insuline asparte ; Médicament de référence : NOVORAPID ; Médicament biologique similaire: KIXELLE
  • Adalimumab ; Médicament de référence : HUMIRA ; Médicament biologique similaire: YUFLYMA
Art. 2 –  La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

 
Fait le 01 juin 2021

Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale