PUBLIÉ LE 16/07/2024
Décision du 10/07/2024 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
Le directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dans la catégorie « Autres médicaments » :
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 10 juillet 2024
Alexandre de LA VOLPILIERE
Directeur général par intérim
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Bortezomib Reddy Pharma 2,5 mg/mL, solution injectable | 6 894 428 7 | Reddy Pharma SAS |
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Dalbavancine Baxter 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 473 600 4 | Baxter SAS |
Ertapenem Steriscience 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 300 866 5 | Steriscience B.V. |
Ganciclovir Hikma 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 307 862 8 | Hikma France |
Posaconazole Tillomed 40 mg/mL, suspension buvable | 6 173 365 4 | Medipha Santé |
Dans la catégorie « Autres médicaments » :
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé | 6 290 714 3 | Sanofi Winthrop Industrie |
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 10 juillet 2024
Alexandre de LA VOLPILIERE
Directeur général par intérim