PUBLIÉ LE 12/03/2025
Décision du 12/03/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Pomalidomide EG 1 mg, gélule | 6 272 191 1 | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics |
| Pomalidomide EG 2 mg, gélule | 6 652 105 7 | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics |
| Pomalidomide EG 3 mg, gélule | 6 305 711 4 | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics |
| Pomalidomide EG 4 mg, gélule | 6 034 681 1 | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics |
| Pomalidomide Grindeks 1 mg, gélule | 6 399 791 6 | Centre Spécialités Pharmaceutiques |
| Pomalidomide Grindeks 2 mg, gélule | 6 146 631 5 | Centre Spécialités Pharmaceutiques |
| Pomalidomide Grindeks 3 mg, gélule | 6 687 621 1 | Centre Spécialités Pharmaceutiques |
| Pomalidomide Grindeks 4 mg, gélule | 6 076 316 0 | Centre Spécialités Pharmaceutiques |
| Pomalidomide Krka 1 mg, gélule | 6 925 345 4 | Krka France |
| Pomalidomide Krka 2 mg, gélule | 6 873 236 6 | Krka France |
| Pomalidomide Krka 3 mg, gélule | 6 198 237 4 | Krka France |
| Pomalidomide Krka 4 mg, gélule | 6 794 569 2 | Krka France |
| Pomalidomide Reig Jofre 1 mg, gélule | 6 367 248 8 | Laboratoire Forte Pharma S.A.M. |
| Pomalidomide Reig Jofre 2 mg, gélule | 6 936 311 4 | Laboratoire Forte Pharma S.A.M. |
| Pomalidomide Reig Jofre 3 mg, gélule | 6 140 407 1 | Laboratoire Forte Pharma S.A.M. |
| Pomalidomide Reig Jofre 4 mg, gélule | 6 709 932 4 | Laboratoire Forte Pharma S.A.M. |
| Pomalidomide Stragen 1 mg, gélule | 6 310 104 8 | Stragen France |
| Pomalidomide Stragen 2 mg, gélule | 6 529 427 9 | Stragen France |
| Pomalidomide Stragen 3 mg, gélule | 6 441 782 5 | Stragen France |
| Pomalidomide Stragen 4 mg, gélule | 6 428 934 3 | Stragen France |
| Nom spécialité | Exploitant |
| Besremi 250 microgrammes / 0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | AOP - Orphan Pharmaceuticals France |
| Lenalidomide Mylan 5 mg, Harde Kapsler | Viatris Santé |
| Lenalidomid Viatris 10 mg, gélule | Viatris Santé |
| Lenalidomid Viatris 20 mg, gélule | Viatris Santé |
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Altuvoct 250 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 726 326 8 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 500 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 431 702 0 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 750 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 625 850 3 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 1000 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 889 682 1 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 2000 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 822 591 1 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 3000 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 011 065 4 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
| Altuvoct 4000 Ui, poudre et solvant pour solution injectable | 6 049 557 7 | Swedish Orphan Biovitrum Sarl |
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 12 mars 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
La Directrice générale