PUBLIÉ LE 13/02/2026
Décision du 13/02/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée est modifiée comme suit :
I. Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
II. Il est ajouté le groupe biologique similaire suivant :
III. Les médicaments biologiques similaires ci-après sont radiés (médicaments ne bénéficiant plus d’une autorisation de mise sur le marché) :
Article 2 – La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 13 février 2026
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée est modifiée comme suit :
I. Les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Ustekinumab | Stelara | Usymro Usrenty Il convient de se référer aux indications thérapeutiques prévues par leurs autorisations de mise sur le marché |
| Pegfilgrastim | Neulasta | Vivlipeg |
| Denosumab | Xgeva | Bilprevda |
| Aflibercept | Eylea Les spécialités Eylea 114,3 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie n'ont pas de médicament biosimilaire associé. |
Eyluxvi |
| Enoxaparine | Lovenox | Enoxaparine EG Enoxaparine Zentiva |
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Golimumab | Simponi | Gobivaz Il convient de se référer aux indications thérapeutiques prévues par son autorisation de mise sur le marché |
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Ustekinumab | Stelara | Absimky Eksunbi |
Fait le 13 février 2026
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale