PUBLIÉ LE 21/10/2024
Décision du 17/10/2024 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux » :
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
II. Dans la catégorie « Autres médicaments », au lieu de :
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Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 17/10/2024
Alexandre de LA VOLPILIERE
Directeur général par intérim
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1
L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Pomalidomide Accord 1 mg, gélule | 6 580 334 9 | Accord Healthcare France |
Pomalidomide Accord 2 mg, gélule | 6 831 803 4 | Accord Healthcare France |
Pomalidomide Accord 3 mg, gélule | 6 006 065 3 | Accord Healthcare France |
Pomalidomide Accord 4 mg, gélule | 6 615 813 6 | Accord Healthcare France |
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Maraviroc Waymade 150 mg, comprimé pelliculé | 6 481 348 6 | Medipha Santé |
Maraviroc Waymade 300 mg, comprimé pelliculé | 6 483 045 7 | Medipha Santé |
Dénomination de la spécialité | Exploitant |
Biltricide – 4 comprimés à 600 mg Praziquantel | Bayer Healthcare |
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Aldurazyme 100 U/ml, solution pour perfusion | 6 632 839 6 | Sanofi Winthrop Industrie |
Dénomination de la spécialité | Code CIS | Exploitant |
Aldurazyme 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion | 6 632 839 6 | Sanofi Winthrop Industrie |
Article 2
La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 17/10/2024
Alexandre de LA VOLPILIERE
Directeur général par intérim