PUBLIÉ LE 28/04/2025
Décision du 18/04/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotique/Antifongiques » :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 18 avril 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotique/Antifongiques » :
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Linezolide Kalceks 2 mg/mL, solution pour perfusion | 6 519 401 9 | Medipha Santé |
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Piasky 340 mg, solution injectable/pour perfusion | 6 789 091 5 | Roche |
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
| Nom spécialité | Exploitant |
| Cofact 500 UI powder and solvent for solution for injection | Prothya Biosolutions Netherlands B.V. |
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Cofact 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable | 6 625 188 2 | Prothya Biosolutions Netherlands B.V. |
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 18 avril 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale