PUBLIÉ LE 22/04/2026
Décision du 22/04/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1er : A l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
Article 2 : La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 22 avril 2026
Catherine PAUGAM BURTZ
Directrice générale de l'ANSM
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Article 1er : A l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Denosumab | Prolia | Acvybra Vysribli Kefdensis Ponlimsi |
| Denosumab | Xgeva | Degevma Xbonzy Zvogra |
| Ustekinumab | Stelara | Usgena Il convient de se référer aux indications thérapeutiques prévues par son autorisation de mise sur le marché |
Fait le 22 avril 2026
Catherine PAUGAM BURTZ
Directrice générale de l'ANSM