PUBLIÉ LE 03/02/2025
Décision du 31/01/2025 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
Dans la catégorie de médicaments « Antiviraux », au lieu de :
lire :
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 31 janvier 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
Décide :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Teicoplanine Seacross 200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable | 6 252 396 1 | Medipha Sante |
Teicoplanine Seacross 400 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable | 6 532 396 2 | Medipha Sante |
Vancomycine Reig Jofre 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 849 985 5 | Laboratoires Forte Pharma S.A.M. |
Vancomycine Reig Jofre 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 280 348 6 | Laboratoires Forte Pharma S.A.M. |
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Lénalidomide Sun 2,5 mg, gélule | 6 629 204 6 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 5 mg, gélule | 6 676 407 3 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 7,5 mg, gélule | 6 789 537 8 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 10 mg, gélule | 6 872 534 3 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 15 mg, gélule | 6 960 557 8 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 20 mg, gélule | 6 066 439 7 | Sun Pharma France |
Lénalidomide Sun 25 mg, gélule | 6 360 024 3 | Sun Pharma France |
Nom spécialité | Exploitant |
Lénalidomide Sun 10 mg, capsule rigide | Viatris Sante |
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé pelliculé | 6 389 260 9 | VIV Healthcare SAS |
Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible | 6 389 260 9 | VIV Healthcare SAS |
Fait le 31 janvier 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale