PUBLIÉ LE 31/07/2025
Décision du 31/07/2025 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Art. 1er – A l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
Art. 2 – La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 31 juillet 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;
Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;
Décide :
Art. 1er – A l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
| Substance active | Médicament de référence | Médicament biologique similaire |
| Aflibercept | Eylea Les spécialités Eylea 114,3 mg/ML, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie n'ont pas de médicament biosimilaire associé. |
Opuviz Baiama Ahzantive |
| Ustekinumab | Stelara | Absimky |
| Imuldosa Yesintek Il convient de se référer aux indications thérapeutiques prévues par leurs autorisations de mise sur le marché |
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| Denosumab | Prolia | Obodence |
| Denosumab | Xgeva | Xbryk |
| Tocilizumab | RoActemra | Avtozma |
Fait le 31 juillet 2025
Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale