PUBLIÉ LE 04/09/2024
- MIS À JOUR LE 11/10/2024
Praluent : conduites à tenir dans un contexte de tension d’approvisionnement
| Actualisation du 11/10/2024 Les fortes tensions en Praluent (alirocumab) touchent désormais tous les dosages : 75 mg, 150 mg et 300 mg. Afin de permettre la continuité de traitement des patients déjà sous Praluent, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec ce médicament et de recourir à des alternatives En ce qui concerne les pharmaciens, ils doivent jusqu’à la fin de la tension actuelle commander Praluent directement auprès du laboratoire après avoir rempli le formulaire joint à la nouvelle lettre adressée aux professionnels de santé La recommandation leur permettant de dispenser une boîte de deux stylos de 150 mg en remplacement d’une boîte d’un stylo de 300 mg sans avis médical préalable reste valable. |
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie que le médicament Praluent 300 mg (alirocumab) fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement, sans date de retour à la normale annoncée. Afin de pallier ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons élaboré une recommandation permettant aux pharmaciens de dispenser une boîte de deux stylos de 150 mg en remplacement d’une boîte d’un stylo de 300 mg, sans avis médical préalable.
Praluent, solution injectable en stylo pré-rempli (alirocumab), est un anticorps monoclonal indiqué dans le traitement de certaines formes de cholestérol insuffisamment contrôlé par les traitements existants et de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses. Le laboratoire indique que des difficultés de production entraînent des retards importants d’approvisionnement en Praluent 300 mg en France. Afin de pallier le manque de 300 mg, Sanofi Winthrop Industrie a augmenté l’approvisionnement en Praluent 150 mg.Dans ce contexte, avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients, nous avons élaboré une recommandation pour permettre la continuité de traitement des patients : en cas d’indisponibilité de Praluent 300 mg, les pharmaciens peuvent dispenser sans avis médical préalable deux doses de Praluent 150 mg solution injectable.
Aussi, nous demandons aux médecins de privilégier l’utilisation de Praluent pour la poursuite des traitements en cours et de recourir à des alternatives lorsque cela est possible pour les initiations de traitement.
Praluent 300 mg et Praluent 150 mg contiennent la même substance active (alirocumab). Le dosage étant différent, le patient devra recevoir deux injections de Praluent 150 mg à deux endroits différents, au lieu d’une seule injection de 300 mg.
Informations pour les pharmaciens
Si Praluent 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli (alirocumab) n’est pas disponible, vous pouvez le remplacer par deux doses de Praluent 150 mg, solution injectable en stylo prérempli (alirocumab).
Vous devez inscrire sur l’ordonnance le nom et le dosage du médicament dispensé et informer le prescripteur de ce remplacement.
Informez votre patient :
Vous devez inscrire sur l’ordonnance le nom et le dosage du médicament dispensé et informer le prescripteur de ce remplacement.
Informez votre patient :
- Du remplacement ponctuel de son médicament et du changement de posologie par rapport à la prescription ;
- De la nécessité de réaliser deux injections à la suite à deux endroits différents (ventre, cuisse, bras), sans modification de la fréquence de prise du médicament ;
- De l’importance de consulter son médecin si des symptômes cliniques inhabituels apparaissent.
Informations pour les patients
Si votre traitement Praluent 300 mg n’est pas disponible, votre pharmacien pourra vous dispenser une boîte de deux stylos Praluent 150 mg. Il s’agit du même médicament mais dans un dosage plus faible.
Vous devrez recevoir deux injections successives de Praluent 150 mg au lieu d’une seule de 300 mg. Ces deux injections devront être réalisées l’une à la suite de l’autre à deux endroits différents (ventre, cuisse, bras), à la même heure que d’habitude, sans décaler les injections suivantes. Si vous vous auto-injectez, soyez particulièrement vigilant sur ce point.
Si vous ressentez des symptômes inhabituels après cette modification, consultez votre médecin traitant dès que possible mais n’arrêtez pas de vous-même votre traitement.
Vous devrez recevoir deux injections successives de Praluent 150 mg au lieu d’une seule de 300 mg. Ces deux injections devront être réalisées l’une à la suite de l’autre à deux endroits différents (ventre, cuisse, bras), à la même heure que d’habitude, sans décaler les injections suivantes. Si vous vous auto-injectez, soyez particulièrement vigilant sur ce point.
Si vous ressentez des symptômes inhabituels après cette modification, consultez votre médecin traitant dès que possible mais n’arrêtez pas de vous-même votre traitement.
Information pour les prescripteurs les prescripteurs
Informez les patients auxquels vous le prescrivez que si Praluent 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (alirocumab) n’est pas disponible, son pharmacien pourra lui dispenser une boîte de deux stylos de Praluent 150 mg.
La dose d’alirocumab étant deux fois moins importante dans Praluent 150 mg que dans Praluent 300 mg, informez vos patient qu’ils devront réaliser deux injections à la suite à deux endroits différents (ventre, cuisse, bras), sans modification de la fréquence de prise du médicament.
Nous vous demandons également de privilégier la prescription de Praluent pour la poursuite des traitements déjà en cours et de limiter les initiations aux situations où aucune alternative thérapeutique ne peut être envisagée.
Demandez à vos patients de vous contacter en cas d'effet indésirable ou de symptôme clinique qu'ils jugeraient inhabituel.
La dose d’alirocumab étant deux fois moins importante dans Praluent 150 mg que dans Praluent 300 mg, informez vos patient qu’ils devront réaliser deux injections à la suite à deux endroits différents (ventre, cuisse, bras), sans modification de la fréquence de prise du médicament.
Nous vous demandons également de privilégier la prescription de Praluent pour la poursuite des traitements déjà en cours et de limiter les initiations aux situations où aucune alternative thérapeutique ne peut être envisagée.
Demandez à vos patients de vous contacter en cas d'effet indésirable ou de symptôme clinique qu'ils jugeraient inhabituel.
Tension d'approvisionnement
PUBLIÉ LE 20/08/2024
- MIS À JOUR LE 03/12/2024