Phase pilote de la e-notice : davantage d’outils d’information pour les patients et les professionnels de santé

L’ANSM lance une phase pilote autour de la e-notice, la version numérique des notices de médicaments.  La e-notice permet un accès facilité à une information médicale actualisée. Elle accompagne les patients dans l’usage de leurs médicaments avec des contenus pédagogiques.

La phase pilote, d’une durée de 2 ans, a pour objectif d’évaluer l’intérêt et l’accessibilité des notices numériques pour les patients et les professionnels de santé.

Les notices de tous les médicaments commercialisés en France sont déjà accessibles en version numérique sur la base de données publique des médicaments (BDPM). Depuis plusieurs semaines, dans le cadre de cette phase pilote, certaines boîtes de médicaments distribuées en pharmacie comportent un QR code permettant un accès direct à ces notices numériques.

E-notice, que faut-il savoir ?

En ville, en pharmacie, en scannant le QR code présent sur certaines boîtes avec l’appareil photo d’un smartphone ou d’une tablette, le patient accède à la version numérique de la notice. La notice papier reste présente dans la boîte. La e-notice est un dispositif d’information qui vient en plus de la notice papier.

A l’hôpital, certaines notices ont été supprimées des boîtes pour tester une numérisation totale des notices des médicaments concernés, le contexte de l’hospitalisation s’accompagnant souvent d’un accès plus restreint des patients à la notice papier. Cela contribue à la réduction de l’empreinte écologique globale des produits de santé.

La e-notice, c’est :

• Des contenus additionnels : onglet “bon usage” donnant accès à des vidéos pour certains médicaments, informations de sécurité, mesures additionnelles de réduction du risque (Marr), dossiers thématiques, résumé des caractéristiques du produit (RCP)…
• Des mises à jour rapides et régulières : actualisée tous les mois, la e-notice reflète les dernières données disponibles sur le médicament.

Pourquoi une phase pilote ?

Cette phase pilote française s’inscrit dans une démarche européenne. La Commission européenne encourage activement la transition vers des notices électroniques dans le cadre de la réforme de la législation pharmaceutique, et de nombreux Etats membres les expérimentent aussi (notamment la Belgique, l’Espagne ou le Portugal), essentiellement à l’hôpital.

Cette phase pilote a été préparée avec les acteurs (associations de patients, professionnels de santé, industriels) que nous réunissons régulièrement au sein d’un comité de suivi.

Pendant deux ans, l’évaluation de cette phase pilote reposera sur des indicateurs qualitatifs (formulaire de satisfaction, enquêtes ciblées, suivi spécifique) et quantitatifs (suivi de l’usage du QR code, évaluation de l’usage des contenus enrichis). Une première enquête a déjà été menée par l’institut Viavoice en amont de la phase pilote sur les pratiques et perceptions en France de la notice et du projet de dématérialisation.

A la lumière de cette évaluation, nous établirons un bilan avec notre comité de suivi.