PUBLIÉ LE 30/10/2025
Tensions d’approvisionnement en Largactil (chlorpromazine) 100 mg comprimés : utilisez les comprimés de 25 mg en remplacement
Le médicament Largactil 100 mg en comprimés est en forte tension d’approvisionnement. Le laboratoire Neuraxpharm s’est engagé à mettre à disposition de la France suffisamment de Largactil 25 mg comprimés pour pallier l’absence du 100 mg jusqu’à l’amélioration de la situation, prévue en décembre 2025, selon le laboratoire.
Dans ce contexte, nous demandons aux médecins de prescrire le dosage Largactil 25 mg comprimés aux patients actuellement traités par Largactil 100 mg. Afin de faciliter l’accès des patients à leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens de délivrer du Largactil 25 mg en remplacement du Largactil 100 mg, sans que les patients présentent une nouvelle ordonnance.
Les patients vont devoir prendre un nombre important de comprimés de Largactil 25 mg pour respecter la posologie prescrite, augmentant le risque d’erreur médicamenteuse. Afin de réduire ce risque, nous demandons aux médecins de limiter, autant que possible, les initiations de traitement par Largactil jusqu’à la résolution de la tension actuelle.
Largactil (chlorpromazine) est un antipsychotique de première génération indiqué chez l’adulte dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et chez l’enfant de plus de 6 ans dans la prise en charge de certains troubles graves du comportement.
Les tensions d’approvisionnement en Largactil 100 mg résultent d’un retard de production lié à un doute sur la qualité d’un excipient. Après analyse, ce doute a été levé et la production a pu reprendre. Les prochains approvisionnements sont prévus pour décembre 2025. Cela signifie que des comprimés de Largactil 100 devraient être disponibles en pharmacie environ trois semaines après. Dans l’intervalle, le laboratoire augmente l’approvisionnement en Largactil 25 mg afin de couvrir l’ensemble des besoins des patients.
Dans ce contexte :
Les tensions d’approvisionnement en Largactil 100 mg résultent d’un retard de production lié à un doute sur la qualité d’un excipient. Après analyse, ce doute a été levé et la production a pu reprendre. Les prochains approvisionnements sont prévus pour décembre 2025. Cela signifie que des comprimés de Largactil 100 devraient être disponibles en pharmacie environ trois semaines après. Dans l’intervalle, le laboratoire augmente l’approvisionnement en Largactil 25 mg afin de couvrir l’ensemble des besoins des patients.
Dans ce contexte :
- Nous demandons aux médecins de limiter les initiations de traitement par Largactil et de prescrire du Largactil 25 mg aux patients traités par le dosage à 100 mg lors du renouvellement ;
- Nous avons pris une décision permettant le remplacement en cas d’indisponibilité : si le médicament Largactil 100 mg prescrit n’est pas disponible, les pharmaciens peuvent délivrer au patient la quantité équivalente de comprimés de Largactil 25 mg à la place, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire. Dans ce cas, le pharmacien doit informer le prescripteur de ce changement et inscrire sur l’ordonnance le nom et le dosage du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante.
Les patients auxquels des dosages à 100 mg ou plus sont prescrits vont être temporairement amenés à prendre un nombre important de comprimés de Largactil 25 mg pour respecter les doses prescrites. Nous appelons à la vigilance en raison du risque d’erreur médicamenteuse en cas de prise d’un nombre trop faible ou trop important de comprimés.
Tout effet indésirable, notamment s’il est inhabituel ou d’intensité importante, doit être signalé au médecin ou au pharmacien et faire l’objet d’une déclaration : signalement.social-sante.gouv.fr.
Par ailleurs, nous avons demandé au laboratoire de chercher des pistes d’importation en chlorpromazine.
Tout effet indésirable, notamment s’il est inhabituel ou d’intensité importante, doit être signalé au médecin ou au pharmacien et faire l’objet d’une déclaration : signalement.social-sante.gouv.fr.
Par ailleurs, nous avons demandé au laboratoire de chercher des pistes d’importation en chlorpromazine.
Informations pour les patients
Votre médecin ou votre pharmacien pourra être amené à remplacer Largactil 100 mg comprimés, temporairement indisponible, par Largactil 25 mg. Dans ce cas, il vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre pour respecter les doses de médicament prescrites.
Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas comme d'habitude ou si vous ressentez des effets indésirables, surtout s’ils sont inhabituels ou très intenses, contactez rapidement votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien.
Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas comme d'habitude ou si vous ressentez des effets indésirables, surtout s’ils sont inhabituels ou très intenses, contactez rapidement votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien.
Informations pour les pharmaciens
Si le Largactil 100 mg en comprimé est indisponible, vous pouvez dispenser en remplacement des comprimés de Largactil 25 mg, sans que le patient vous présente une nouvelle ordonnance. Dans ce cas, vous devez informer le prescripteur de ce changement et inscrire sur l’ordonnance le nom et le dosage du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante.
Consultez la recommandation de remplacement
Informez le patient du nombre de comprimés par prise afin de respecter la posologie prescrite. Inscrivez les indications nécessaires sur la boîte du médicament et sur l’ordonnance. Vérifiez que le patient a bien compris les nouvelles modalités de prise, afin d’éviter les erreurs médicamenteuses.
Nous souhaitons attirer votre attention sur le caractère temporaire de l’utilisation du dosage à 25 mg en remplacement du 100 mg. Quand le dosage à 100 mg sera à nouveau disponible, vous devrez rappeler aux patients le nombre de comprimés à prendre, afin d’éviter tout risque de surdosage.
Invitez les patients à vous contacter ou à prendre rendez-vous avec leur médecin s’ils ont l'impression que le médicament n'agit pas comme d'habitude ou qu’ils ressentent des effets indésirables, surtout s’ils sont inhabituels ou très intenses. Le cas échéant, faites une déclaration : signalement.social-sante.gouv.fr.
Pour les pharmacies qui ont des difficultés à s’approvisionner en Largactil, le laboratoire Neuraxpharm met en place un dispositif de dépannage. Dans ce cas, nous invitons les pharmacies à prendre directement contact avec lui.
Consultez la recommandation de remplacement Informez le patient du nombre de comprimés par prise afin de respecter la posologie prescrite. Inscrivez les indications nécessaires sur la boîte du médicament et sur l’ordonnance. Vérifiez que le patient a bien compris les nouvelles modalités de prise, afin d’éviter les erreurs médicamenteuses.
Nous souhaitons attirer votre attention sur le caractère temporaire de l’utilisation du dosage à 25 mg en remplacement du 100 mg. Quand le dosage à 100 mg sera à nouveau disponible, vous devrez rappeler aux patients le nombre de comprimés à prendre, afin d’éviter tout risque de surdosage.
Invitez les patients à vous contacter ou à prendre rendez-vous avec leur médecin s’ils ont l'impression que le médicament n'agit pas comme d'habitude ou qu’ils ressentent des effets indésirables, surtout s’ils sont inhabituels ou très intenses. Le cas échéant, faites une déclaration : signalement.social-sante.gouv.fr.
Pour les pharmacies qui ont des difficultés à s’approvisionner en Largactil, le laboratoire Neuraxpharm met en place un dispositif de dépannage. Dans ce cas, nous invitons les pharmacies à prendre directement contact avec lui.
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