05HPA1

Résumé des opérations

L’opération 05HPA1 a eu lieu en mars 2005, 2315 laboratoires ont reçu 2 échantillons de contrôle (IA50 et IA51) permettant le dosage des analytes suivants : PSA total, PSA libre, ACE, CA 15-3, CA 19-9, CA 125, AFP, b2 microglobuline. Le rapport PSA libre/PSA total a également été demandé. Lors de l’opération 07HPA2, 2465 laboratoires ont reçu un échantillon de contrôle (IA55) permettant le dosage des mêmes analytes à l’exception de l’AFP et de la b2 microglobuline. La participation des laboratoires est satisfaisante lors des 2 opérations avec un taux de réponse de 97,4% en 2005 et de 97,2% en 2007.
Le nombre de réactifs utilisés pour doser les différents analytes est élevé (13 à 17 trousses).
En 2005, les analytes dosés par le plus grand nombre de laboratoires sont par ordre décroissant : PSA total, ACE, CA15-3, PSA libre, CA19-9, AFP, CA125 et b2 microglobuline. En 2007 l’ordre est identique, à l’exception du PSA libre et du CA15-3, avec une augmentation du nombre de laboratoires dosant le PSA libre.
Les résultats concernant ACE, CA15-3, AFP et b2 microglobuline sont corrects : l’écart interlaboratoires inter-réactifs est modéré et les réactifs utilisés ont dans l’ensemble une bonne précision (CV inter-laboratoires inter-réactifs proche de 10% et CV intra-réactifs médian proche de 5%).
Pour le PSA total, la dispersion inter-laboratoires inter-réactifs des échantillons IA50 et IA55 est modérée, par contre celle de l’échantillon IA51 (niveau bas) est préoccupante étant donné l’impact clinique de ce paramètre.
Enfin, les réactifs permettant de doser PSA libre, CA19-9 et CA125 bien que suffisamment précis (CV intra-réactif médian voisin de 5%) présentent toutefois un écart inter-réactifs important (CV interlaboratoires inter-réactifs >15%). Cet écart peut, en partie, s’expliquer pour le PSA libre par un défaut de justesse lié à des problèmes de respect de la standardisation. Pour le CA19-9 et le CA125, le problème est lié à l’absence de standards.

PSA, ACE, CA15-3, CA19-9, CA125, AFP, Beta2 microglobuline