05MED1

Résumé de l’opération

L’opération 05MED1 réalisée en juin 2005 a porté sur les médicaments suivants : un cardiotonique (digoxine), un normothymique (lithium), trois antiépileptiques (acide valproïque, carbamazépine et phénobarbital), deux antalgiques (salicylate, paracétamol), deux antibiotiques (amikacine, vancomycine) et un anticancéreux (méthotrexate).

Plus de 1700 laboratoires ont participé à cette opération pour laquelle deux échantillons (sérums) devaient être analysés. Les échantillons destinés au contrôle ont été choisis en fonction des concentrations thérapeutiques et toxiques de chaque molécule.

La digoxine a été dosée par 85% des laboratoires participants. Sur le sérum à taux bas, la dispersion des résultats était importante, la plupart des techniques affichant des coefficients de variation (CV) supérieurs à 10%. Sur le sérum à taux moyen, les résultats sont meilleurs et les CV des techniques souvent inférieurs à 7%.
Le dosage du lithium, pratiqué par 53% des laboratoires, a montré de meilleurs résultats sur le niveau moyen que sur le niveau bas.
Les résultats du dosage des antiépileptiques (acide valproïque, carbamazépine, phénobarbital), dosés par près de 50% des laboratoires participants, et des antalgiques (salicylate, paracétamol), dosés par environ 14% des laboratoires, sont dans l’ensemble satisfaisants.
Les antibiotiques (amikacine et vancomycine) ont été dosés par 15% des laboratoires participants. Peu de techniques permettent ces dosages. Parmi elles, les techniques par polarisation de fluorescence étant plus précises que les techniques EMIT.
Enfin, le méthotrexate n’a été dosé que par 3% des laboratoires participants. Son dosage est fondamental dans le suivi des chimiothérapies utilisant ce produit. Là encore, les techniques par polarisation de fluorescence sont plus précises que les techniques EMIT.

L’ensemble des résultats apparaît tout a fait correct. Cependant, il subsiste des difficultés pour le dosage des basses concentrations de digoxine ou de lithium. Par ailleurs, certaines techniques peu utilisées (techniques EMIT notamment) présentent une précision insuffisante.

Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Carbamazépine, Phénobarbital, Salicylate, Paracétamol, Amikacine, Vancomycine, Méthotrexate