Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

06ATI1

Publié le : 24/11/2006 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 8 nov. 2006, Fermé le 4 déc. 2006 - Immunopathologie [ATI]
A+ A-

Résumé de l’opération

L’opération 06ATI1 a concerné les laboratoires qui ont déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines et/ou la recherche d’immunoglobuline monoclonale et/ou la recherche d’anticorps anti-nucléaires.

L’échantillon 06G9, caractérisé par une hypergammaglobulinémie polyclonale, a été testé par 1967 laboratoires. Le taux de bonnes réponses complètes, à savoir « Hypergammaglobulinémie » à l’électrophorèse des protéines sériques et « Absence d’immunoglobuline monoclonale » à la détection/caractérisation d’une immunoglobuline monoclonale, est de 76%. Cependant, il est à noter que la majorité des erreurs a été observée avec l’électrophorèse capillaire, mettant en évidence un besoin de formation complémentaire des utilisateurs de cette technique.

L’échantillon 06G8 contenait des anticorps anti-Sm, anti-RNP, et anti-SSa et a été testé par 579 laboratoires. Cet échantillon, identique à l’échantillon 00G7 distribué en 2000, présentait une positivité au 1 :1280 avec une fluorescence mouchetée sur cellules HEp2. La comparaison des résultats 2000 et 2006 a permis d’objectiver une amélioration des pratiques professionnelles concernant le dépistage en immunofluorescence indirecte sur cellules HEp2 (choix du grossissement de l’objectif et de la dilution de dépistage) et parallèlement une amélioration des résultats quant au titrage des anticorps. Cependant, un effort doit être encore fourni pour l’identification des anticorps anti-ADN. Le taux de résultats faussement positifs de 5,3% est trop élevé compte tenu de la forte valeur diagnostique de ces anticorps dans le lupus systémique.
Échantillon 06G9 : électrophorèse des protéines, recherche d’immunoglobuline monoclonale / Échantillon 06G8 : anticorps anti-nucléaires

Responsable scientifique

Stéphanie ALBAREDE, Anne GUYARD et Jean-Marc HATTCHOUEL (Afssaps)
Alain DAUNIZEAU (CH - Lens)
Jacques DE GRAEVE (CHU – Toulouse)
Bach-Nga PHAM (INTS - Paris)

Date d'expédition

08/11/2006

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 2333
Nombre de laboratoires participants : 2256

Date de clôture

04/12/2006

Paramètres analysés

06G9 – Electrophorèse des protéines (fractions en %), recherche d’immunoglobuline monoclonale
06G8 – Anticorps anti-nucléaires