Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

07HEM1

Publié le : 09/05/2008 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 28 mars 2007, Fermé le 23 avr. 2007 - Hématologie [HEM]
A+ A-

Résumé de l’opération

Sur le frottis 07AF qui comportait une importante myélémie, la présence de blastes et de polynucléaires basophiles, 62,6 % des 3606 laboratoires ont donné la réponse attendue « Leucémie myéloïde chronique (phase accélérée) » et 93,1 % ont rendu au moins une des 4 réponses attendue ou acceptables : « Leucémie myéloïde chronique (phase accélérée) » ou « Syndrome myéloprolifératif » ou « Leucémie myéloïde chronique (phase chronique) » ou « Leucémie aiguë myéloïde ».
En raison du comportement hétérogène de l’échantillon 07B3, dû vraisemblablement à un problème de fabrication, l’exploitation des résultats du fibrinogène et des D-dimères a été annulée.
La RAI sur l’échantillon 07A9 comportant un anticorps anti-KEL1 a montré un taux de bonnes réponses de 99,2 % en dépistage et de 100 % en identification. Le nombre de laboratoires utilisateurs d’automates est en progression.
Échantillon 07AF : Frottis sanguin / Échantillon 07B3 : Fibrinogène et D-dimères / Échantillon 07A9 : RAI

Responsable scientifique

Stéphanie ALBAREDE et Anne GUYARD (Afssaps)
Nicole CASADEVALL et Christophe MARZAC (Hôtel-Dieu - Paris)
Marie-Hélène HORELLOU (Hôtel-Dieu - Paris)
Lucienne MANNESSIER (EFS – Lille)

Date d'expédition

28/03/2007

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 4254
Nombre de laboratoires participants : 4112

Date de clôture

23/04/2007

Paramètres analysés

07AF : Frottis sanguin
07B3 : Fibrinogène et D-dimères
07A9 : RAI