Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

09ATI1

Publié le : 03/12/2009 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 5 févr. 2009, Fermé le 2 mars 2009 - Immunopathologie [ATI]
A+ A-

Résumé de l’opération

L’opération 09ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines et/ou la recherche d’immunoglobuline monoclonale (échantillon 09G9) et/ou la recherche d’anticorps anti-nucléaires (échantillon 09G8).

L’échantillon 09G9 est un sérum normal ne contenant pas d’immunoglobuline monoclonale. Concernant les fractions, en pourcentage, de l’électrophorèse des protéines, on observe des coefficients de variation stables par rapport aux contrôles précédents, voire une amélioration pour la fraction alpha-2 globulines. Concernant l’analyse du tracé électrophorétique et son interprétation, on note, bien qu’il s’agisse d’un sérum normal, un nombre non négligeable de réponses erronées et d’incohérences entre les deux réponses.
Dans le cadre de la recherche d’immunoglobuline monoclonale, on observe un taux faible de résultats faussement positifs (0,4%). On remarque que 0,5% des laboratoires testeraient à tort, en absence totale de bande de précipitation avec des sérums anti-chaînes légères au niveau du tracé, les sérums anti-IgD et anti- IgE. En effet, aucune maladie des chaines lourdes epsilon ou delta n’a été décrite à ce jour.

L’échantillon 09G8 ne contient pas d’anticorps antinucléaires. Cet échantillon n’a pas posé de problème particulier. On observe 94% de bonnes réponses pour le dépistage en immunofluorescence indirecte sur cellules HEp2, 100% de bonnes réponses pour la recherche d’anticorps anti-ADN natif et 99% de bonnes réponses pour la recherche d’anticorps anti-antigènes nucléaires solubles.
Échantillon 09G9 : Electrophorèse des protéines (fractions en %), recherche d’immunoglobuline monoclonale / Échantillon 09G8 : Anticorps anti-nucléaires

Responsable scientifique

Stéphanie ALBAREDE (Afssaps)
Alain DAUNIZEAU (CH - Lens)
Jacques DE GRAEVE (CHU – Toulouse)
Bach-Nga PHAM (INTS - Paris)

Date d'expédition

05/02/2009

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 2283
Nombre de laboratoires participants : 2194

Date de clôture

02/03/2009

Paramètres analysés

09G9 – Electrophorèse des protéines (fractions en %), recherche d’immunoglobuline monoclonale
09G8 – Anticorps anti-nucléaires