10MED1

Résumé de l’opération

L’opération de contrôle 10MED1, réalisée en juin 2010, a porté sur les molécules suivantes :

• digoxine, lithium, acide valproïque, amikacine et vancomycine pour l’échantillon M17 ;
• ciclosporine pour l’échantillon IS1.

Sur les 1696 laboratoires inscrits pour cette opération, 1661 ont participé pour une ou plusieurs de ces analyses.

La digoxine est la molécule dosée par le plus grand nombre de laboratoires (71%). Les résultats sont dans l’ensemble satisfaisants, avec en particulier, pour la concentration de digoxine testée (~ 2,70 μg/l), des performances en termes de dispersion inter-laboratoires de bonne qualité pour la majorité des techniques.
Le dosage du lithium, réalisé par près de la moitié des laboratoires, a montré des résultats tout à fait corrects pour la concentration de lithium testée (~ 2,20 mmol/l), à la fois en termes de précision et de justesse des techniques.
Les résultats du dosage de l’acide valproïque (dosé par 48% des laboratoires), de l’amikacine (dosée par 16% des laboratoires) et de la vancomycine (dosée par 20% des laboratoires) sont dans l’ensemble tout à fait convenables.
Le dosage de la ciclosporine, pratiqué par 7% des laboratoires, est inscrit pour la première fois dans le cadre des opérations du Contrôle national de qualité. Sa réalisation repose essentiellement sur les techniques immunologiques (91% d’utilisateurs contre 9% pour les techniques chromatographiques). Les performances en termes de précision des techniques sont correctes. On note néanmoins que les techniques immunologiques tendent à surestimer les concentrations de ciclosporine par rapport aux méthodes chromatographiques (HPLCMS/ MS en particulier). Les marges thérapeutiques doivent être adaptées en fonction de la méthode analytique utilisée.

Pour l’ensemble des médicaments contrôlés, la qualité des résultats paraît globalement satisfaisante.

Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Amikacine, Vancomycine, Ciclosporine