Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

10VIR1

Publié le : 12/01/2011 - Actualisé le 03/06/2021
Terminée Ouvert le 7 avr. 2010, Fermé le 3 mai 2010 - Virologie [VIR]
A+ A-

Résumé de l’opération

Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu de 1 à 3 échantillons en fonction de leur activité déclarée :
  • Un échantillon (10VA1) était destiné au dépistage des Ac anti-VIH1/2 (positif) et des Ac anti-VHC (négatif), au dépistage et à la confirmation de l’Ag HBs (positif). Les résultats concernant cet échantillon sont satisfaisants pour tous les paramètres avec respectivement 99,4 % de réponses acceptables (dépistage positif ou douteux) pour les anticorps anti-VIH1/2, 98,7 % de réponses acceptables (dépistage négatif) pour les anticorps anti-VHC et 99,2 % de réponses acceptables en ce qui concerne l’antigène HBs (dépistage positif ou douteux).
  • Deux échantillons, simulant un sérum « précoce » et un sérum « tardif » prélevés à 3 semaines d’intervalle chez une femme enceinte, étaient destinés au titrage des anticorps anti-rubéole de classe IgG. Il était demandé aux laboratoires de donner une conclusion (4 choix possibles) sur le statut immunitaire anti-rubéolique de la patiente. Nous avons envoyé 2 lots différents de sérums compatibles soit avec une séroconversion rubéolique (10VA2-10VA4), soit avec une stabilité du taux des anticorps (10VA3-10VA5). On note un pourcentage non négligeable de conclusions erronées. En effet, dans le lot représentant une séroconversion (10VA2-10VA4), on compte 8,2% (versus 10,3% en 2009) des laboratoires ayant conclu à une augmentation du titre des anticorps. De même, dans le lot représentant un taux stable des anticorps (10VA3-10VA5), 4,3% des laboratoires ont conclu à une augmentation du titre des anticorps ou à une séroconversion.
Ac anti-VIH (dépistage) / Ac anti-VHC (dépistage) / Ag HBs (dépistage et confirmation) / Ac anti-Rubéole IgG (titrage et interprétation)

Responsable scientifique

Francis POISSON (Afssaps)
Muriel DURAN CORDOBES (Afssaps)
Liliane GRANGEOT-KEROS ((Hôpital A.Béclère - Clamart)
Syria LAPERCHE (INTS - Paris)
Michèle MANIEZ-MONTREUIL (EFS - Lille)

Date d'expédition

07/04/2010

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 2684
Nombre de laboratoires participants : 2602

Date de clôture

03/05/2010

Paramètres analysés

Ac anti-VIH (dépistage), Ac anti-VHC (dépistage), Ag HBs (dépistage et confirmation), Ac anti-rubéole IgG (titrage et interprétation)