11HPV1

Résumé de l’opération

Les objectifs de l’opération de contrôle 11HPV1 étaient de :

• 
  réaliser une enquête auprès des laboratoires sur les conditions pré-analytiques de réalisation du test de détection : milieux de transport et techniques d’extraction utilisés,
• contrôler la capacité des laboratoires à détecter les génotypes 16 et 18 à différentes concentrations,
• faire une photographie du format des résultats rendus au clinicien.

Le CNR HPV et l’Afssaps ont réalisé en commun cette opération de Contrôle National de Qualité des examens de recherche du génome viral de papillomavirus (HPV).
Une enquête préalable a été réalisée auprès de laboratoires de biologie médicale pour connaître leur activité concernant la détection des HPV. Soixante quatre des 73 laboratoires ayant reçu le questionnaire ont répondu réaliser ce test et ont participé au contrôle national de qualité. Par ailleurs, 10 laboratoires d’anatomocytopathologie pratiquant la détection/génotypage des HPV et collaborant avec le CNR ou ayant participé à l’opération de contrôle de qualité externe réalisée par le CNR en 2010 ont été également questionnés. Au total, le nombre de laboratoires ayant participé à cette opération a été de 74 : 64 laboratoires de biologie médicale et 10 laboratoires d’anatomo-cytopathologie.
Deux panels de 5 échantillons ont été constitués afin de tenir compte, d’une part de la nécessité d’utiliser un milieu spécifique pour le test « Hybrid capture 2 (HC2) » (Qiagen), et d’autre part, des différences de sensibilité pour la détection des HPV et en particulier du HPV 16 (5000 copies pour le test HC2 contre moins de 500 pour les autres).
En complément de cette opération, les laboratoires devaient compléter un questionnaire dans lequel il leur était demandé de mentionner le ou les milieux de transport utilisés, le réactif d’extraction utilisé ainsi que le réactif de détection ou de génotypage.
Les résultats de cette opération de contrôle sont satisfaisants avec seulement 6 résultats faussement négatifs : 3 avec le panel A parmi les 63 réponses et 3 avec le panel B parmi les 16 réponses.
En ce qui concerne le rendu des résultats aux cliniciens, cette opération a mis en évidence l’hétérogénéité des informations transmises.

ADN-HPV : Détection ADN Papillomavirus