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11MED1

Publié le : 21/10/2013 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 15 juin 2011, Fermé le 11 juil. 2011 - Dosage des médicaments [MED]
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Résumé de l’opération

Cette opération a eu lieu en juin 2011 et a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, carbamazépine, phénobarbital, amikacine, vancomycine et ciclosporine. Ces molécules médicamenteuses font l'objet d'un suivi thérapeutique systématique en pratique courante.
Sur les 1404 laboratoires inscrits pour cette opération, 1353 ont participé pour une ou plusieurs de ces analyses.

La digoxine est la molécule dosée par le plus grand nombre de laboratoires (78%). La concentration assez basse a mis en difficulté un certain nombre de systèmes analytiques, pour lesquels la dispersion inter-laboratoires est importante. La concentration se trouve peut-être proche de la limite de détection pour certaines techniques.
Le dosage du lithium a été réalisé par près de la moitié des laboratoires. Les résultats observés sont globalement satisfaisants en termes de précision et de justesse des techniques.
Le dosage des antiépileptiques (acide valproïque, carbamazépine, phénobarbital), réalisé respectivement par 54%, 37% et 32% des laboratoires, a montré dans l’ensemble des résultats corrects.
Le dosage des antibiotiques (amikacine, vancomycine) a été réalisé respectivement par seulement 19% et 24% des laboratoires. L’usage peu répandu en « ville » de ces antibiotiques explique le faible nombre de laboratoires effectuant ces dosages. Les résultats ont montré dans l’ensemble une bonne maîtrise des techniques de dosage de ces antibiotiques.

Le dosage de la ciclosporine a été réalisé par seulement 8% des laboratoires. Le suivi thérapeutique peu répandu en « ville » explique le très faible nombre de laboratoires réalisant ce dosage. Du fait de leur facilité d’emploi, les techniques immunologiques sont préférentiellement employées (90% d’utilisateurs), supplantant très largement les techniques chromatographiques type LC-MS/MS (10%), dans le dosage en pratique courante de cette molécule. Les résultats ont montré, à quelques exceptions près, une précision correcte de ces techniques. Sur cet échantillon surchargé, on a pu noter néanmoins que certaines techniques immunologiques tendaient à surestimer les concentrations en ciclosporine par rapport aux méthodes chromatographiques (LC-MS/MS en particulier).
Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Carbamazépine, Phénobarbital, Amikacine, Vancomycine, Ciclosporine

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (ANSM1)
Isabelle MOREL (CHU Rennes), Olivier TRIBUT (CHU Rennes)

Date d'expédition

15/06/2011

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1404
Nombre de laboratoires participants : 1353

Date de clôture

11/07/2011

Paramètres analysés

M18 : Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Carbamazépine, Phénobarbital, Amikacine, Vancomycine.
IS2 : Ciclosporine.