Résumé de l’opération
L’opération 12HOR1 a eu lieu en novembre 2012, 1281 laboratoires ont reçu les échantillons IA66 et IA67 permettant chacun le dosage de l’estradiol et de la testostérone. L’échantillon IA66 était constitué d’un mélange de sérums prélevés chez des hommes adultes et l’échantillon IA67 d’un mélange de sérums prélevés chez des femmes adultes non ménopausées. Au total, 1209 laboratoires ont participé à cette opération dans les délais requis.Le nombre de réactifs utilisés pour doser ces analytes est élevé (16 à 19 trousses).
L’ensemble des résultats obtenus par les trousses de dosage de la testostérone sont très dispersés surtout sur l’échantillon « femme ». Cette variabilité est expliquée par les écarts entre trousses et par le manque de précision de la plupart des trousses pour ce niveau de concentration. De plus, une grande majorité de laboratoires effectue, contrairement aux recommandations en cours, le dosage de la testostérone sur l’échantillon « femme » par des méthodes directes sans extraction préalable.
Pour l’estradiol les problèmes observés sont moindres. La dispersion de l’ensemble des résultats est acceptable pour l’échantillon « femme » (IA67). Pour l’échantillon « homme » (IA66), la dispersion globale des résultats est importante (CVtr proche de 20%) et la précision des réactifs utilisés doit être améliorée (CV intra-réactif médian de 20%).
Dosage de l’estradiol et de la testostérone
Responsable scientifique
Michèle NOEL (ANSM)
Monique LEBAN (Hôpital Pitié Salpêtrière, Paris)
Monique LEBAN (Hôpital Pitié Salpêtrière, Paris)
Date d'expédition
14/11/2012
Laboratoires concernés
Nombre de laboratoires concernés : 1281
Nombre de laboratoires participants : 1209
Nombre de laboratoires participants : 1209
Date de clôture
10/12/2012
Paramètres analysés
IA66 et IA67 – estradiol, testostérone