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13MED1

Publié le : 25/11/2015 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 5 juin 2013, Fermé le 1 juil. 2013 - Dosage des médicaments [MED]
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Résumé de l’opération

Cette opération a eu lieu en juin 2013 et a porté sur les molécules suivantes : digoxine, lithium, phénytoïne, paracétamol, salicylés, gentamicine, vancomycine, méthotrexate, ciclosporine et tacrolimus. Sur les 1108 laboratoires inscrits pour cette opération, 987 ont participé pour une ou plusieurs de ces analyses.
La plupart de ces molécules médicamenteuses font l'objet d'un suivi thérapeutique systématique en pratique courante.

La digoxine est la molécule dosée par le plus grand nombre de laboratoires (82% des participants). Les concentrations testées (basse et élevée en digoxine) ont posé peu de problèmes ; les techniques sont dans l’ensemble fiables. Le dosage du lithium a été effectué par la moitié des participants. Les résultats sont corrects aux concentrations testées (infra et supra-thérapeutique).

La phénytoïne a été dosée par 13% des participants. Les résultats sont satisfaisants.

Paracétamol et salicylés ont été dosés respectivement par 30 et 15% des participants. Le dosage de ces molécules a posé peu de problèmes et a montré une bonne maitrise des techniques utilisées. Les antibiotiques (gentamicine et vancomycine) ont été dosés par environ 30% des participants. Les résultats ont montré la bonne fiabilité des techniques utilisées.

Le dosage du méthotrexate a été effectué par seulement 6% des participants, en majorité hospitaliers. Les résultats obtenus sont satisfaisants.

Les immunosuppresseurs, ciclosporine et tacrolimus, ont été dosés par moins de 10% des participants. Le suivi hospitalier de ces immunosuppresseurs explique le très faible nombre de laboratoires réalisant ces dosages. La détermination en pratique courante de ces molécules est effectuée - soit par immunodosages pour la majorité, en raison de leur facilité d’emploi, - soit par méthodes chromatographiques type HPLC. Les résultats ont montré dans l’ensemble la bonne concordance entre les différentes méthodes de dosage.
M20 & M21 : Digoxine, Lithium, Phénytoïne, Paracétamol, Salicylés, Gentamicine, Vancomycine, Méthotrexate / IS4 & IS5 : Ciclosporine, Tacrolimus

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (ANSM)
Isabelle MOREL (CHU Rennes)

Date d'expédition

05/06/2013

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1008
Nombre de laboratoires participants : 987

Date de clôture

01/07/2013

Paramètres analysés

M20 & M21: Digoxine, Lithium, Phénytoïne, Paracétamol, Salicylés, Gentamicine, Vancomycine, Méthotrexate.
IS4 & IS5 : Ciclosporine, Tacrolimus.