14HPV1

Résumé de l’opération

Les objectifs de l’opération de contrôle 14HPV1 étaient de :

• réaliser une enquête auprès des laboratoires sur les conditions pré-analytiques de réalisation du test de détection : milieux de transport et techniques d’extraction utilisés,
• contrôler la capacité des laboratoires à détecter les génotypes 16 et 18 à différentes concentrations,
• faire un état des lieux du format des résultats rendus au clinicien.

Le CNR HPV, l’AFAQAP et l’ANSM ont réalisé en commun cette opération de Contrôle National de Qualité des examens de recherche du génome viral de papillomavirus (HPV).
Le nombre de laboratoires concerné par cette opération a été de 81 : 62 laboratoires de biologie médicale et 19 laboratoires d’anatomo-cytopathologie.
Deux panels de 5 échantillons ont été constitués afin de tenir compte d’une part de la nécessité d’utiliser un milieu spécifique pour le test Qiagen Hybrid capture 2 (HC2) et, d’autre part, des différences de limite de détection des HPV et en particulier du HPV 16 (5000 copies pour le test HC2 contre moins de 500 copies pour les autres tests).
En complément de cette opération, les laboratoires devaient répondre à un questionnaire dans lequel il leur était demandé de mentionner le ou les milieux de transport utilisés, le réactif d’extraction utilisé ainsi que le réactif de détection ou de génotypage.
Les résultats de cette opération de contrôle ont montré 11 résultats faussement négatifs (concernant 5 laboratoires) avec le panel A, ainsi qu’un faux négatif et deux faux positifs (concernant 2 laboratoires) avec le panel B.
En ce qui concerne le rendu des résultats aux cliniciens, cette opération a mis en évidence l’hétérogénéité des informations transmises.

Détection du génome viral du papillomavirus