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15MED1

Publié le : 29/09/2017 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 9 sept. 2015, Fermé le 5 oct. 2015 - Dosage des médicaments [MED]
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Résumé de l’opération

Cette opération a eu lieu en septembre 2015. Les analytes testés étaient les suivants : acide valproïque, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, ciclosporine, tacrolimus, sirolimus et évérolimus.

Sur les 631 laboratoires concernés par cette opération, 605 ont participé pour un ou plusieurs de ces examens.
  • Acide valproïque : il s’agit de l’antiépileptique dosé par le plus grand nombre de laboratoire (n = 548). Les résultats sont satisfaisants.
  • Carbamazépine, Phénobarbital : ces antiépileptiques ont été dosées respectivement par 328 et 306 laboratoires. Les résultats ont montré une bonne maîtrise des techniques utilisées, sauf peut-être pour la technique CLIA sur Advia Centaur (résultats plus dispersés).
  • Phénytoïne : le nombre de réponse est faible (n = 101). Le dosage de cet antiépileptique est réservé à un petit nombre de laboratoires. Les résultats sont satisfaisants.
  • Ciclosporine, Tacrolimus : ces immunosuppresseurs ont été dosés respectivement par 89 et 84 laboratoires. Les résultats sont satisfaisants avec une bonne cohérence entre les méthodes utilisées.
  • Sirolimus, Evérolimus: le nombre de réponses est faible, respectivement 34 et 31. Le dosage de ces immunosuppresseurs est réservé à un petit nombre de laboratoires, pour la quasi-totalité hospitaliers. Les méthodes chromatographiques (LC-MS/MS) sont les plus utilisées par les laboratoires pour le dosage de ces molécules, avec des résultats acceptables.
Toutefois, on observe une variabilité dans les résultats entre méthodes chromatographiques et méthodes immunologiques. Les résultats dépendant de la méthode de dosage utilisée.
M24 & M25 : Acide valproïque, Carbamazépine, Phénobarbital, Phénytoïne / IS8 & IS9 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (ANSM)
Isabelle MOREL (CHU Rennes)

Date d'expédition

09/09/2015

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 631
Nombre de laboratoires participants : 605

Date de clôture

05/10/2015

Paramètres analysés

M24 & M25 : Acide valproïque, Carbamazépine, Phénobarbital, Phénytoïne.
IS8 & IS9 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus.