Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

15VIR1

Publié le : 31/07/2017 - Actualisé le 03/06/2021
Terminée Ouvert le 17 juin 2015, Fermé le 13 juil. 2015 - Sérologie virale [VIR]
A+ A-

Résumé de l’opération

Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée :

Deux échantillons (15VA1 et 15VA2) étaient destinés au dépistage de l’infection à VIH, au dépistage des Ac anti-VHC et au dépistage et à la confirmation par neutralisation de l’Ag HBs. Par ailleurs, pour la première fois la quantification de l’Ag HBs était également demandée.
L’échantillon 15VA1 était positif pour les anti-VIH1 et l’Ag HBs et négatif pour les anti-VHC et l’échantillon 15VA2 était positif pour les trois marqueurs.
950 laboratoires ont réalisé le dépistage de l’infection à VIH. L’opération a montré 100% de bonnes réponses pour les deux échantillons positifs 15VA1 et 15VA2.
928 laboratoires ont réalisé le dépistage des anticorps anti-VHC : 99,9 % ont fourni une bonne réponse sur l’échantillon négatif 15VA1 et 99,9 % sur l’échantillon positif 15VA2.
920 laboratoires ont réalisé le dépistage de l’antigène HBs : 99,1% ont fourni une bonne réponse sur l’échantillon positif 15VA1 et 98,8 % sur l’échantillon négatif 15VA2.
Quant au dosage de l’Ag HBs, celui-ci est pratiqué par une quarantaine de laboratoires.
Deux séries de 2 échantillons, simulant un sérum « précoce » et un « sérum « tardif » prélevés à trois semaines d’intervalle chez une femme enceinte, étaient destinés au titrage des anticorps anti-rubéole de classe IgG.
Le couple d’échantillon 15VA3/15VA4 montrait une stabilité du taux des anticorps et le couple 15VA5/15VA6 une augmentation du taux des anticorps. Il était demandé aux laboratoires de donner une conclusion (4 choix possibles) sur le statut immunitaire anti-rubéolique de la patiente.
849 laboratoires ont réalisé la sérologie de la rubéole. Pour le premier couple (stabilité des anticorps), on observe 97,7 % de bonnes conclusions. Pour le second couple, où la conclusion « augmentation des anticorps » était attendue, on observe 93,1 % de bonnes réponses.
15VA1 et 15VA2 : dépistage de l’infection à VIH, Anticorps anti-VHC, Ag HBs (dépistage/quantification/confirmation) / 15VA3/15VA5 (sérums précoces) et 15VA4/15VA6 (sérums tardifs) : Sérologie de la rubéole (IgG).

Responsable scientifique

Elisabeth FRANCOIS-BURG (ANSM)
Syria LAPERCHE (INTS)
Christelle VAULOUP FELLOUS (Villejuif)

Date d'expédition

17/06/2015

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1073
Nombre de laboratoires participants : 1001

Date de clôture

13/07/2015

Paramètres analysés

15VA1 et 15VA2 : dépistage de l’infection à VIH, Anticorps anti-VHC, Ag HBs (dépistage/quantification/confirmation).
15VA3/15VA5 (sérums précoces) et 15VA4/15VA6 (sérums tardifs) : Sérologie de la rubéole (IgG).