Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Filtre hydrophobe
Référence(s)
F00007580
Destination médicale / Indications
Isolateur de pression à usage unique se connectant sur la ligne veineuse des sets de lignes pour système de thérapie 5008/5008 S Cordiax. Ce filtre est une mesure préventive en réponse à un risque potentiel de contamination. L'absence de ce deuxième filtre ne remet pas en cause le maintien des performances des systèmes de thérapie Fresenius Medical Care et leurs utilisations.
Fabricant
Fresenius Medical Care AG
Distributeur(s) en France
Fresenius Medical Care France
Classe de risque du dispositif
IIa
Observations particulières
- Filtres hydrophobes commercialisés par les sociétés :
- Baxter (Vantive) : SP-C35, ref 106024 ;
- Hemodia.
- Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.
- Date de fin de rupture prévisionnelle fin janvier 2025