Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Heartstring III Proximal Seal System & Heartstring III Proximal Seal
Référence(s)
HSK-3038, HSK-3043, HS-3045
Destination médicale / Indications
Le système d’étanchéité proximale Heartstring III est destiné à être utilisé comme un système constitué du joint étanche proximal, d’un dispositif de pose, d’un dispositif de chargement et d’un instrument de coupe aortique. L’instrument de coupe aortique est destiné à créer l’aortotomie sur une aorte non clampée.
Le joint étanche proximal est chargé dans le dispositif de pose à l’aide du dispositif de chargement. Il est destiné à être positionné dans l’aortotomie afin de créer une étanchéité temporaire pour faciliter l’anastomose proximale sans avoir recours à un clamp aortique pendant une intervention de pontage aorto-coronarien.
Le joint étanche proximal est chargé dans le dispositif de pose à l’aide du dispositif de chargement. Il est destiné à être positionné dans l’aortotomie afin de créer une étanchéité temporaire pour faciliter l’anastomose proximale sans avoir recours à un clamp aortique pendant une intervention de pontage aorto-coronarien.
Fabricant
Maquet Cardiovascular LLC
Distributeur(s) en France
Getinge France
Classe de risque du dispositif
IIa
Code IUD
- 00607567700321
- 00607567700314
- 00607567700307
Observations particulières
Consultez le courrier de la société Getinge en date du 01/10/2025 (25/11/2025)
Consultez le courrier de la société Getinge en date du 01/02/2026 (12/02/2026)
- Date de retour à la normale des approvisionnements par le fabricant : fin du 2ème trimestre 2026 (fin juin).
- Le fabricant Maquet Cardiovascular LLC précise qu’il n’existe pas de solutions alternatives au dispositif Heartstring Proximal Seal System. D’autres fabricants peuvent proposer des solutions d’anastomose, mais celles-ci diffèrent par leur conception et leur utilisation clinique.