Dénomination commerciale
Pistolet pour microbiopsie BD MaxCore
Référence(s)
MC1410, MC1416, MC1610, MC1616, MC1810, MC1816, MC2010, MC2016, MC2020, MC1820, MC1825
Destination médicale / Indications
Dispositif de biopsie tissulaire destiné à être utilisé pour des biopsies de tissus mous
Fabricant
Bard Peripheral Vascular, Inc.
Distributeur(s) en France
Becton Dickinson France SAS
Classe de risque du dispositif
IIa
Observations particulières
De fortes tensions d’approvisionnement en pistolets à biopsie, voire des ruptures dans certains établissements de santé, sont observées depuis décembre 2022. Ces tensions sont mondiales touchent tous les fabricants de dispositifs.
Les pistolets servent à la réalisation de biopsies des tissus mous, en particulier dans le diagnostic des cancers de la prostate.
Les fabricants indiquent que la situation devrait s’améliorer à partir de mai 2023. Ils expliquent les tensions notamment par une augmentation de la demande mondiale, un allongement des délais de transport, et des ruptures en matières premières.
Dans ce contexte et pour garantir aux patients l’accès au diagnostic, l’ANSM, en collaboration avec l’AFU (Association française d’urologie), préconise aux professionnels de santé de :
Les pistolets servent à la réalisation de biopsies des tissus mous, en particulier dans le diagnostic des cancers de la prostate.
Les fabricants indiquent que la situation devrait s’améliorer à partir de mai 2023. Ils expliquent les tensions notamment par une augmentation de la demande mondiale, un allongement des délais de transport, et des ruptures en matières premières.
Dans ce contexte et pour garantir aux patients l’accès au diagnostic, l’ANSM, en collaboration avec l’AFU (Association française d’urologie), préconise aux professionnels de santé de :
- Réserver l’utilisation de ces pistolets au seul diagnostic du cancer de la prostate. En effet, il existe des alternatives pour réaliser les biopsies d’autres tissus mous ;
- Limiter l’utilisation à un pistolet par patient ;
- Rationaliser et adapter les commandes aux besoins, en évitant les commandes dites “de précaution”.
Un courrier électronique a été diffusé auprès des établissements de santé.
Consultez le courrier adressé aux établissements de santé (29/03/2023)