Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Réactifs – Dépistage prénatal de la trisomie 21 pour AutoDelfia, Delfia Xpress et Delfia manuel/Victor – Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS)

PUBLIÉ LE 13/09/2023 - MIS À JOUR LE 24/11/2023
Remise à disposition DMDIV à partir du mercredi 15 novembre 2023
A+ A-

Dénomination commerciale

  • Delfia hAFP/hCGβ libre
  • AutoDelfia hAFP/hCGβ libre
  • Delfia hCGβ libre
  • AutoDelfia hCGβ libre
  • Kit Delfia/AutoDelfia PAPP-A/hCGβ DBS libre
  • hCGβ sur Delfia Xpress

Référence(s)

  • A067-101 Delfia hAFP/hCGβ libre
  • B067-101 AutoDelfia hAFP/hCGβ libre
  • A097-101 Delfia hCGβ libre
  • B097-101 AutoDelfia hCGβ libre
  • B027-105 Kit Delfia/AutoDelfia PAPP-A/hCGβ DBS libre
  • 6002-0010 hCGβ sur Delfia Xpress

Destination médicale / Indications

Diagnostic in vitro - Dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels

Fabricant

Revvity Finland Oÿ / Wallac (anciennement Perkin-Elmer)

Distributeur(s) en France

Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS)

Classe de risque du dispositif

IVDD IIB
Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 15/11/2023
Consultez le courrier de la société Revvity (24/11/2023)