Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie
Référence(s)
M00554500, M00554510, M00554520
Destination médicale / Indications
Le cathéter de dilatation à ballonnet pour achalasie Rigiflex II est indiqué pour la dilatation du cardia (Sphincter Œsophagien Inférieur) chez les patients souffrant d’achalasie.
Fabricant
Boston Scientific Corporation
Distributeur(s) en France
Boston Scientific SAS
Classe de risque du dispositif
Is
Observations particulières
La chaîne de fabrication de Boston Scientific pour ces produits est confrontée à un problème de capacité suite à une pénurie de composants d’un fournisseur tiers. Cette pénurie a entraîné des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement et une disponibilité irrégulière et insuffisante à l’échelle européenne.
Il existe des alternatives soit via des dispositifs similaires d’autres fabricants ou distributeurs (Cook, Aseptinmed, Duomed …) ou d’autres solutions chirurgicales ou endoscopiques ou médicamenteuses.
Il existe des alternatives soit via des dispositifs similaires d’autres fabricants ou distributeurs (Cook, Aseptinmed, Duomed …) ou d’autres solutions chirurgicales ou endoscopiques ou médicamenteuses.
- Début estimé de la situation de rupture : mai 2024
- Courant dernier trimestre 2024