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Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie - Boston Scientific SAS

PUBLIÉ LE 16/07/2024
Rupture DM à partir du lundi 6 mai 2024
A+ A-

Type de dispositif

DM

Dénomination commerciale

Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie

Référence(s)

M00554500, M00554510, M00554520

Destination médicale / Indications

Le cathéter de dilatation à ballonnet pour achalasie Rigiflex II est indiqué pour la dilatation du cardia (Sphincter Œsophagien Inférieur) chez les patients souffrant d’achalasie.

Fabricant

Boston Scientific Corporation

Distributeur(s) en France

Boston Scientific SAS

Classe de risque du dispositif

Is
Observations particulières
La chaîne de fabrication de Boston Scientific pour ces produits est confrontée à un problème de capacité suite à une pénurie de composants d’un fournisseur tiers. Cette pénurie a entraîné des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement et une disponibilité irrégulière et insuffisante à l’échelle européenne.

Il existe des alternatives soit via des dispositifs similaires d’autres fabricants ou distributeurs (Cook, Aseptinmed,  Duomed …) ou d’autres solutions chirurgicales ou endoscopiques ou médicamenteuses.
  • Début estimé de la situation de rupture : mai 2024
  • Courant dernier trimestre 2024