Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Stents et systèmes de mise en place à électrocautérisation Axios
Référence(s)
- 6 mm X 8 mm (M00553520), 8 mm X 8 mm (M00553530), 20 mm X 10 mm (M00553560)
- 15 mm X 10 mm (M00553550), 10 mm X 10 mm (M00553560), 15 mm X 15 mm (M00553570)
Destination médicale / Indications
Le stent et système de mise en place à électrocautérisation HOT AXIOS est indiqué pour faciliter le drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal pour :
- un pseudokyste pancréatique ou une nécrose organisée avec ≥ 70 % de contenu liquide ;
- la vésicule biliaire chez les patients atteints de cholécystite aiguë qui présentent un risque élevé ou qui ne peuvent être opérés ;
- le canal biliaire après échec de la CPRE chez les patients présentant une obstruction biliaire en raison d’une sténose biliaire maligne.
Fabricant
Boston Scientific Corporation
Distributeur(s) en France
Boston Scientific France
Classe de risque du dispositif
IIb
Code IUD
- 08714729904540
- 08714729904557
- 0871472990456
- 08714729904571
- 08714729951100
- 08714729976684
Observations particulières
Le rappel de lots initié par la société Boston Scientific en date du 19/12/2025 des références 6 mm X 8 mm, 8 mm X 8 mm, 20 mm X 10 mm a entraîné une rupture dans la disponibilité de ces dispositifs, ainsi qu’une tension d’approvisionnement pour les références 15 mm X 10 mm, 10 mm X 10 mm, 15 mm X 15 mm.
Pour ces dernières références, la société Boston Scientific a procédé à une augmentation de sa production et mis en place un contingentement aux fins de prioriser les commandes suivant l’urgence dans la limite des stocks disponibles.
Fin estimée de la situation de rupture :
Pour ces dernières références, la société Boston Scientific a procédé à une augmentation de sa production et mis en place un contingentement aux fins de prioriser les commandes suivant l’urgence dans la limite des stocks disponibles.
| Solutions alternatives identifiées |
L’ANSM a identifié les alternatives ci-après :
La présente fiche sera actualisée au fil des informations disponibles. Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur. |
Fin estimée de la situation de rupture :
- Fin septembre 2026 pour les références : 6 mm X 8 mm (M00553520), 8 mm X 8 mm (M00553530), 20 mm X 10 mm (M00553560)
- Courant 2ème trimestre 2026 pour références : 15 mm X 10 mm (M00553550), 10 mm X 10 mm (M00553560), 15 mm X 15 mm (M00553570)
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 23/12/2025
Stent et système de mise en place à électrocautérisation Axios – Boston Scientific Corporation
Information n° R2535489 destinée aux pharmacies d'usage intérieur