Dénomination commerciale
VeriSeq NIPT Solution v2
Destination médicale / Indications
Solution IVD destinée au dépistage d’anomalies foetales pangénomiques comme la trisomie 21 à partir d’un échantillon de sang total périphérique chez les femmes enceintes
Fabricant
Illumina
Distributeur(s) en France
Illumina France SARL
Classe de risque du dispositif
IVD Annex II List B
Code IUD
| Product Number | UDI | Product Name |
| 20025895 | 00816270020163 | VeriSeq NIPT Sample Prep Kit (24 samples) |
| 15066801 | 00816270020170 | VeriSeq NIPT Sample Prep Kit (48 samples) |
| 15066802 | 00816270020187 | VeriSeq NIPT Sample Prep Kit (96 samples) |
Observations particulières
- L’origine de la rupture temporaire d'approvisionnement est attribuée à un échec sur le contrôle qualité interne du lot d'oligonucléotides utilisés dans les plaques d'adaptation ADN VeriSeq NIPT. Le problème est lié à l'oligonucléotide utilisé dans les plaques, nécessitant la synthèse d’un nouveau lot.
- Grâce au processus de contrôle qualité rigoureux, les kits précédemment expédiés ne sont pas affectés par ce problème.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 09/02/2022
- Mis à jour le 12/07/2022
Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina – Rupture de stock
Le 18 janvier 2022, l’ANSM a été informée par des laboratoires de biologie médicale d’une potentielle rupture de stock mondiale du kit VeriSeq NIPT v2 commercialisé par la société Illumina.