DCI
trioxyde d'arsenic
Indications
Le trioxyde d’arsenic est indiqué pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de :
- leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤ 10 x 103/μL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne),
- leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha).
Laboratoire exploitant
Accord Healthcare France
Observations particulières
- Rupture de stock de la spécialité Arsenic Trioxide Accord 1 mg /mL, solution à diluer pour perfusion
- Mise à disposition auprès des PUI, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Arsenic Trioxide Accord 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, initialement destinées au marché belge, à partir du 02/05/2023
- Arsenic Trioxide Accord 1 mg /ml peut être remplacé par la spécialité Trisenox 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion
- Remise à disposition indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 15/03/2023
Rupture de stock d’Arsenic Trioxide Accord 1mg/ml : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de remplacement par Trisenox 2mg/ml
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, hématologues, oncologues, médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang et aux cadres de santé des services correspondants.