DCI
Avibactam sodique, aztréonam
Indications
Emblaveo est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les patients adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens
- Infections intra-abdominales compliquées (IIAc) ;
- Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) ;
- Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont les pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens
Laboratoire exploitant
Pfizer
Observations particulières
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung initialement destinées au marché autrichien à compter du 05/06/2026 ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (1,5 g/0,5 g powder for concentrate for solution for infusion) initialement destinées au marché grec à compter du 09/09/2026 ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo (aztreonam and avibactam) for injection initialement destinées au marché américain à compter du 15/10/2026 ;
- Contingentement qualitatif : les unités disponibles sont réservées pour des dépannages d’urgence dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné dans les cas ci-dessous :
- Une poursuite de traitement chez un patient recevant déjà Emblaveo ;
- Une initiation de traitement en dernier recours et en l’absence de toute alternative thérapeutique dans le respect des critères (cf. courrier du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 ci dessous à l'attention des professionnels de santé).
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée.
Un délai pouvant aller jusqu'à plusieurs semaines est nécessaire pour la remise à disposition au niveau de l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, notamment jusqu'en pharmacie.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.