DCI
Avibactam sodique, aztréonam
Indications
Emblaveo est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les patients adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens
- Infections intra-abdominales compliquées (IIAc) ;
- Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) ;
- Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont les pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens
Laboratoire exploitant
Pfizer
Observations particulières
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung initialement destinées au marché autrichien à compter du 05/06/2026 ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (1,5 g/0,5 g powder for concentrate for solution for infusion) initialement destinées au marché grec à compter du 09/09/2026 ;
- Contingentement qualitatif : les unités disponibles sont réservées pour des dépannages d’urgence dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné dans les cas ci-dessous :
- Une poursuite de traitement chez un patient recevant déjà Emblaveo ;
- Une initiation de traitement en dernier recours et en l’absence de toute alternative thérapeutique dans le respect des critères (cf. courrier du laboratoire Pfizer en date du 13/03/2026 ci dessous à l'attention des professionnels de santé).
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.