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Gamme NeoRecormon, solution injectable en seringue préremplie – [époétine béta]

PUBLIÉ LE 11/04/2025
Tension d'approvisionnement à partir du 01/05/2025
A+ A-

DCI

Époétine béta

Indications

NeoRecormon est indiqué dans :
  • Le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ;
  • La prévention de l'anémie du nouveau-né prématuré, de poids de naissance compris entre 750 et 1500 g et dont l'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines ;
  • Le traitement de l’anémie symptomatique des patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ;
  • L’augmentation du volume des dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées.
L’utilisation dans cette indication doit tenir compte du risque accru d’accidents thrombo-emboliques. Le traitement ne doit être administré qu’à des malades présentant une anémie modérée (Hb 10 - 13 g/dl soit 6,21 - 8,07 mmol/l et sans carence martiale), s'il n’existe pas ou peu de méthodes de récupération du sang lorsqu'une intervention chirurgicale programmée importante nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes).

Laboratoire exploitant

Roche
Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement voire rupture de stock à l’hôpital et en ville à partir de mai 2025.
  • Distribution contingentée auprès des établissements de santé et des grossistes-répartiteurs.
Lettre d’information du laboratoire Roche en date du 10/04/2025 à l’attention des professionnels de santé comportant la liste des spécialités alternatives. (11/04/2025)
  • Remise à disposition normale estimée fin 2025.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.