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Gardenal 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable – [phénobarbital sodique]

PUBLIÉ LE 17/05/2024 - MIS À JOUR LE 20/11/2024
Tension d'approvisionnement à partir du mardi 29 octobre 2024
A+ A-

DCI

Phénobarbital sodique

Indications

  • Traitement de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant après échec des benzodiazépines et/ou de la phénytoïne.
  • Traitement temporaire des épilepsies de l'adulte et de l'enfant, en relais de la voie orale lorsque la voie orale est inutilisable :
    • Épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques ;
    • Épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Laboratoire exploitant

Centre Specialités Pharmaceutiques
Observations particulières
  • Tension d'approvisionnement de la spécialité Gardenal 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable
  • Distribution contingentée
Lettre d’information de CSP sur l’alternative thérapeutique identifiée, destinée aux pharmaciens hospitaliers, en date du 18/11/2024 (20/11/2024)
  • Remise à disposition normale prévue mi-février 2025

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.