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Lactate de sodium AP-HP 11,2 % (m/V) solution pour perfusion – [Lactate de sodium]

PUBLIÉ LE 23/11/2023 - MIS À JOUR LE 21/02/2024
Rupture de stock à partir du mercredi 1 février 2023
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DCI

Lactate de sodium

Indications

  • Utilisation en nutrition parentérale
  • Apport de sodium en nutrition parentérale (solution utilisée pour fabriquer des mélanges de nutrition parentérale) pour un apport de sodium sans apport de chlorure
  • Utilisation comme solution de remplissage vasculaire en réanimation
  • Le lactate de sodium 11,2 % est utilisé notamment pour corriger une acidose métabolique
  • Utilisation comme antidote
  • Antidote à certaines intoxications médicamenteuses (cf. ci-après liste de substances concernées)
  • Le lactate de sodium 11,2 % (appelé « lactate de sodium molaire ») est un antidote en cas d’intoxication par des stabilisants de membrane et en cas de complexes QRS larges (> 0,12 seconde) ou de collapsus.
  • Les médicaments et substances concernés sont notamment :
    • anti-arythmiques de classe I : disopyramide, procaïnamide, quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, lidocaïne, mexilétine, phénytoïne, tocaïnide, flécaïnide, propafénone
    • anti-arythmiques de classe II (bétabloquants) : acébutolol, aténolol, bétaxolol, bisoprolol, cartéolol, carvédilol, céliprolol, esmolol, labétolol, lévobunolol, métoprolol, nadolol, nébivolol, oxprénolol, pindolol, propranolol, tertatolol, timolol
    • anti-arythmiques de classe III : amiodarone, azimilide, brétylium, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol
    • anti-arythmiques de classe IV : diltiazem, vérapamil
    • antidépresseurs imipraminiques : amitriptyline, amoxapine, clomipramine, dosulépine, doxépine, imipramine, maprotiline, trimipramine
    • aspirine
    • carbamazépine
    • chloroquine, quinine
    • cocaïne
    • phénobarbital
    • phénothiazines (neuroleptiques ou autres) : chlorpromazine, cyamémazine, fluphénazine, levomépromazine, oxomémazine, métopimazine, prométhazine

Laboratoire exploitant

Etablissement pharmaceutique de l'AP-HP
Observations particulières
  • Situation à l'hôpital : Rupture
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Sodio Lattato Monico 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione initialement destinées au marché italien à compter du 08 janvier 2024
Lettre d’information du laboratoire AGEPS AP-HP en date du 16/02/2024 à destination des professionnels de santé (21/02/2024) RCP italien traduit en français (21/02/2024)
  • Mise à disposition à compter du second trimestre 2024 de flacons d'acétate de sodium 3 mEq de 100 ml.
  • Date de remise à disposition prévue indéterminée

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.