DCI
acide valproïque, sodium (valproate de)
Indications
Chez l’adulte,
- Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique
- Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut ;
- Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique :
- Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques, et syndrome de Lennox-Gastaut ;
- Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Prévention de la récidive de crises après une ou plusieurs convulsions fébriles, présentant les critères de convulsions fébriles compliquées, en absence d'efficacité d'une prophylaxie intermittente par benzodiazépines.
Laboratoire exploitant
Sanofi Winthrop Industrie
Observations particulières
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Dosages concernés : 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité Depakine Chronosphere 250 mg, granulés à libération prolongée, initialement destinées au marché russe
- Date de remise à disposition indéterminée
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.