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Moxifloxacine 400 mg, comprimé pelliculé – [moxifloxacine ]

PUBLIÉ LE 13/09/2024
Tension d'approvisionnement à partir du vendredi 6 septembre 2024
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DCI

Moxifloxacine

Indications

La moxifloxacine est indiquée chez les patients âgés de 18 ans et plus dans le traitement des infections bactériennes suivantes causées par des bactéries sensibles à la moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Dans toutes les indications autorisées, la moxifloxacine doit être utilisée uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les traitements de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection :
  • sinusite aiguë bactérienne (correctement documentée) ;
  • exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique ;
  • pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères ;
  • infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
La moxifloxacine est déconseillée en monothérapie dans le traitement des infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée ; la moxifloxacine doit être administré en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple, une céphalosporine) en raison de l’augmentation du taux de résistance de Neisseria gonorrhoeae à la moxifloxacine, sauf si une telle résistance peut être exclue (voir rubriques 4.4 et 5.1).
La moxifloxacine peut aussi être utilisée en relais d'un traitement intraveineux initial de moxifloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état dans les indications suivantes :
  • pneumonies communautaires ;
  • infections compliquées de la peau et des tissus mous.
La moxifloxacine ne doit pas être utilisée en traitement initial des pneumonies communautaires sévères ou de tous types d'infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Laboratoire exploitant

Arrow, Biogaran, EG Labo, KRKA, Sandoz, Viatris
Observations particulières
  • Situation en ville : Tension
  • Situation à l'hôpital : Tension
  • Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue : Indéterminée

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.