DCI
alglucosidase alfa
Indications
- Myozyme est indiqué dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez les patients ayant un diagnostic confirmé de maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide).
- Myozyme est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques de tous âges.
Laboratoire exploitant
Sanofi Aventis France
Observations particulières
- Tension d’approvisionnement concernant la spécialité Myozyme 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
- Distribution contingentée à 100% des besoins auprès des établissements de santé.
- Remise à disposition normale à une date inconnue.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.