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Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion – [mitoxantrone (chlorhydrate de)]

PUBLIÉ LE 15/01/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2024
Arrêt de commercialisation à partir du mercredi 1 mai 2024
A+ A-

DCI

mitoxantrone (chlorhydrate de)

Indications

  • La mitoxantrone est indiquée dans le traitement du cancer du sein métastatique.
  • La mitoxantrone est indiquée dans le traitement du lymphome non hodgkinien.
  • La mitoxantrone est indiquée dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez l'adulte.
  • La mitoxantrone, en traitement combiné, est indiquée dans le traitement d'induction de la rémission de la crise blastique dans la leucémie myéloïde chronique.
  • La mitoxantrone est indiquée en association à des corticostéroïdes pour le traitement palliatif (par ex., soulagement de la douleur) lié au cancer avancé de la prostate résistant à la castration.
  • La mitoxantrone est indiquée dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).

Laboratoire exploitant

Viatris Santé
Observations particulières
  • Extension de la péremption du lot P00042H jusqu’au 30 avril 2024
Consultez le courrier du laboratoire Viatris Santé du 15 janvier 2024 (15/01/2024)
  • Arrêt de commercialisation à compter du 01 mai 2024 et relais par la mise à disposition d’une spécialité importée par le laboratoire Accord

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.