DCI
Acétate de desmopressine trihydraté
Indications
Prévention et traitement des accidents hémorragiques survenant au cours de :
-
l'hémophilie A mineure (taux de facteur VIII supérieur à 5 %),
-
la maladie de Willebrand à l'exception des formes sévères (type 3 ou type 2B),
-
et chez les conductrices d'hémophilie A à risque hémorragiques
Laboratoire exploitant
Ferring SAS
Observations particulières
- Rupture de stock de la spécialité OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale, suite à un défaut qualité ayant généré un rappel des lots.
- Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI aux fins de rétrocession d’Octostim 15 microgramme/ml, solution injectable destiné au marché autrichien, à partir du 17 août 2020
- Lettres d’information du laboratoire FERRIG SAS en date du 31 juillet 2020 à l’attention :
- Remise à disposition indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.