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OCTIM 150 microgrammes/dose , solution pour pulvérisation nasale

PUBLIÉ LE 17/08/2020 - MIS À JOUR LE 19/04/2021
Rupture de stock à partir du lundi 17 août 2020
A+ A-

DCI

Acétate de desmopressine trihydraté

Indications

Prévention et traitement des accidents hémorragiques survenant au cours de :
  • l'hémophilie A mineure (taux de facteur VIII supérieur à 5 %),

  • la maladie de Willebrand à l'exception des formes sévères (type 3 ou type 2B),

  • et chez les conductrices d'hémophilie A à risque hémorragiques

Laboratoire exploitant

Ferring SAS
Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale, suite à un défaut qualité ayant généré un rappel des lots.
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI aux fins de rétrocession d’Octostim 15 microgramme/ml, solution injectable destiné au marché autrichien, à partir du 17 août 2020
  • Lettres d’information du laboratoire FERRIG SAS en date du 31 juillet 2020 à l’attention :
des professionnels de santé (17/08/2020) et des patients (17/08/2020)
  • Remise à disposition indéterminée

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.